Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Angiotensiinia konvertoivan entsyymin (ACE) esto ja luuston lihasheikkouden mekanismit kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa (COPD)

tiistai 24. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Imperial College London

ACE:n esto ja luuston lihasheikkouden mekanismit kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa

Kaksoissokkoutettu satunnaistettu lumekontrolloitu rinnakkaistutkimus fosinopriilin, angiotensiinikonvertaasin estäjän, vaikutuksesta nelipäiseen lihakseen 80 keuhkoahtaumatautipotilaalla, joilla on nelipäisen lihasheikkous. Potilaille tehdään perusarviointi, joka sisältää nelipäisen lihasten voiman ja kestävyyden mittaamisen sekä nelipäisen lihasten biopsian. Heikkoudesta kärsivät potilaat satunnaistetaan saamaan ACE:n estäjää tai lumelääkettä, ja ne arvioidaan uudelleen kolmen kuukauden hoidon jälkeen.

Tutkijat pyrkivät osoittamaan, että ACE:n estäminen muuttaa IGF-1/AKT/FoXO/atrogeenireittejä, jotka liittyvät keuhkoahtaumatautiin liittyvään lihasten kuihtumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • GOLD-kriteerien mukaan diagnosoitu aikuinen COPD-potilas.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliinisesti epävakaat potilaat (kuukauden sisällä pahenemisesta), pysyvä sydämentahdistin (joka on magneettistimulaation vasta-aihe) tai merkittävä samanaikainen sairaus, potilaat, joilla on hyväksytty käyttöaihe ACE:n estoon (vasemman kammion toimintahäiriö, diabetes) tai vasta-aihe kuten renovaskulaarinen sairaus; kreatiniinipuhdistuma (arvioitu) <50; hypotensio; antikoagulanttien (biopsian vasta-aihe) tai ACE-I- tai ATII-reseptoriantagonistien käyttö.
  • Allergia ACE:n estäjille.
  • Raskaus.

Potilaita ei oteta mukaan kolmen kuukauden kuluessa keuhkojen kuntoutusohjelmaan osallistumisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Sokeri pilleri
Muut: laktoosi
plasebo
Active Comparator: ACE-estäjä
Lääke: Fosinopriili
10 mg od

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset atrogeenireitin komponenttien fosforylaatiossa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Nelipäisen reisilihaksen kestävyyttä arvioidaan vapaaehtoisesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
ACE-I:n vaikutus nelipään maksimaaliseen vapaaehtoiseen supistusvoimaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
ACE-I:n vaikutus nelipään bulkkiin (poikkileikkausala)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
ACE-I:n vaikutus systeemiseen tulehdukseen ja seerumin IGF-1:een
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Imperial College London

Yhteistyökumppanit

Medical Research Council

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicholas S Hopkinson, MRCP, PhD, Imperial College London

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 17. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P15099
  • ISRCTN05581879 (Rekisterin tunniste: ISRCTN)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fosinopriili

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa