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Inhibición de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) y mecanismos de debilidad del músculo esquelético en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)

24 de marzo de 2015 actualizado por: Imperial College London

Inhibición de la ECA y mecanismos de debilidad del músculo esquelético en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica

Un ensayo paralelo controlado con placebo, aleatorizado, doble ciego, del efecto de fosinopril, un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina, en el músculo cuádriceps en 80 pacientes con EPOC que tienen debilidad del cuádriceps. Los pacientes tendrán una evaluación inicial que incluye medidas de fuerza y ​​resistencia del cuádriceps y una biopsia del cuádriceps. Los pacientes con debilidad serán aleatorizados para recibir un inhibidor de la ECA o un placebo y se volverán a evaluar después de tres meses de tratamiento.

El objetivo de los investigadores es demostrar que la inhibición de la ECA alterará las vías de IGF-1/AKT/FoXO/atrogen implicadas en la atrofia muscular en la EPOC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, SW3 6NP
        • Royal Brompton Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente adulto con EPOC diagnosticada según criterios GOLD.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes clínicamente inestables (dentro de un mes de la exacerbación), aquellos con un marcapasos permanente (que es una contraindicación para la estimulación magnética) o comorbilidad significativa, pacientes con una indicación aceptada para la inhibición de la ECA (disfunción ventricular izquierda, diabetes) o una contraindicación tales como enfermedad renovascular; aclaramiento de creatinina (estimado) <50); hipotensión; uso de anticoagulantes (contraindicación para la biopsia) o antagonistas de los receptores ACE-I o ATII.
  • Alergia a los inhibidores de la ECA.
  • El embarazo.

Los pacientes no se inscribirán dentro de los tres meses posteriores a la participación en un programa de rehabilitación pulmonar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Píldora de azúcar
Otro: lactosa
placebo
Comparador activo: Inhibidor de la ECA
Droga: Fosinopril
10 mg de

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en la fosforilación de componentes de la vía atrogénica
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Resistencia del cuádriceps evaluada no voluntariamente
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Efecto de ACE-I en la fuerza de contracción voluntaria máxima del cuádriceps
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Efecto de ACE-I en el volumen del cuádriceps (área transversal)
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Efecto de ACE-I sobre la inflamación sistémica y el IGF-1 sérico
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Imperial College London

Colaboradores

Medical Research Council

Investigadores

  • Investigador principal: Nicholas S Hopkinson, MRCP, PhD, Imperial College London

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de noviembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2015

Última verificación

1 de junio de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P15099
  • ISRCTN05581879 (Identificador de registro: ISRCTN)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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