術前の禁煙を促進するための呼気一酸化炭素のモニタリング
2011年7月25日 更新者：Mayo Clinic
喫煙は男性の肺がん死亡の90％、女性の肺がん死亡の80％の原因となっています。
手術は患者の禁煙を助ける素晴らしい機会です。
喫煙者は、手術前後に心臓、肺、創傷の合併症を起こすリスクが高くなります。
短期間の禁煙でも効果が得られます。
手術は喫煙者に自発的に禁煙する動機を与えることもできます。
調査員がこの絶好の機会を利用できれば、簡単な手段で多くの喫煙者が禁煙できるようになるかもしれない。
しかし、手術当日の朝に呼気一酸化炭素（CO）を測定したことからわかるように、現在、ほとんどの喫煙者は手術前の朝もタバコを吸い続けている。
CO は、タバコの煙に含まれる多くの有毒物質の 1 つです。
体内に留まるのは数時間だけです。
喫煙者に小型の機械に息を吹き込むよう依頼することで、研究者らは喫煙者の体内の二酸化炭素濃度を検査し、過去数時間以内に喫煙したかどうかを知ることができる。
この研究の目的は、手術前の喫煙を減らす手段としての一酸化炭素モニタリングの役割を判断することです。
研究者らは手術を予定している喫煙者のグループを特定し、参加するよう勧める。
手術の1～2日前に、患者の半数は禁煙についての簡単なアドバイスを受けます。
残りの半数の患者には、簡単なアドバイスに加えて、手術前にCOが検査されることが伝えられます。
手術当日の朝、研究者は患者の二酸化炭素濃度をチェックし、アドバイスに従っていたかどうかを判断します。
患者の禁煙意図に影響を与える要因をより深く理解するために、研究者はすべての研究参加者にアンケートに記入するよう依頼します。
アンケートは、人々の意図と行動を研究するための優れた枠組みを提供する行動理論に従って作成されています。
研究者らは成功すれば、CO 検査のメッセージが手術前の喫煙にどの程度の影響を与えるかを判断することになる。
研究者らはまた、手術前後の禁煙を促進する要因や禁煙の障壁についても洞察を得るだろう。
この研究で評価された短期間の介入は、普及し、外科患者の長期的な健康を促進する可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
169
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者。 ロチェスターのメイヨークリニックで待機的非心臓手術の予定。
- 現在の喫煙。生涯で 100 本以上の紙巻きタバコを消費し、毎日喫煙を自己報告するものと定義されます。
除外基準:
- 同意手順を理解できない。
- 書面によるアンケートに回答できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：COリマインダー
術前にタバコを絶つことを推奨し、手術前に吸入二酸化炭素モニタリングを使用して喫煙状況がチェックされることを患者に知らせる短い介入により、手術前のタバコの煙への曝露が減少します。
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術前にタバコを絶つことを推奨し、手術前に吸入二酸化炭素モニタリングを使用して喫煙状況がチェックされることを患者に知らせる短い介入により、手術前のタバコの煙への曝露が減少します。
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プラセボコンパレーター：CO リマインダーなし
絶食を推奨する簡単な介入だが、CO の検査については言及していない
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絶食を推奨する簡単な介入だが、CO の検査については言及していない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術前の一酸化炭素レベル
時間枠：手術の朝
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手術の朝
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手術直前に測定した呼気二酸化炭素濃度
時間枠：POE での研究評価から手術までの時間の中央値は 1 日で、四分位範囲は 1 ～ 3 日でした。
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手術当日の朝、臨床ルーティンとして、ロチェスターのメイヨークリニックにある 2 つの主要な外科施設のいずれかで麻酔サービスを必要とする手術を受け、現在喫煙者であると自己申告しているすべての患者は、典型的なタバコの消費量 (1 日あたりのタバコの本数) について質問されます。 ）、今日タバコを吸ったことがあり、呼気二酸化炭素レベルを測定された場合（Micro Smokerlyzer、英国ベッドフォント）。
この情報は臨床記録に入力されます。
CO モニターは、定期的な校正を含め、呼吸療法部門によって維持管理されています。
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POE での研究評価から手術までの時間の中央値は 1 日で、四分位範囲は 1 ～ 3 日でした。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：David O Warner, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Shi Y, Ehlers S, Warner DO. The theory of planned behavior as applied to preoperative smoking abstinence. PLoS One. 2014 Jul 24;9(7):e103064. doi: 10.1371/journal.pone.0103064. eCollection 2014.
- Shi Y, Ehlers S, Hinds R, Baumgartner A, Warner DO. Monitoring of exhaled carbon monoxide to promote preoperative smoking abstinence. Health Psychol. 2013 Jun;32(6):714-7. doi: 10.1037/a0029504. Epub 2012 Aug 27.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2011年3月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月16日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年7月25日
最終確認日
2011年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 09-006998
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。