Uloshengitetyn hiilimonoksidin seuranta leikkausta edeltävän tupakoinnin lopettamisen edistämiseksi
maanantai 25. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Mayo Clinic
Tupakointi aiheuttaa 90 % kaikista miesten keuhkosyöpäkuolemista ja 80 % naisten keuhkosyöpäkuolemista.
Leikkaus on loistava tilaisuus auttaa potilaita lopettamaan tupakointi.
Tupakoitsijoilla on lisääntynyt sydän-, keuhko- ja haavakomplikaatioiden riski leikkauksen aikana.
Jopa lyhyt tupakoinnin lopettaminen voi tuottaa etuja.
Leikkaus voi myös motivoida tupakoitsijoita lopettamaan spontaanisti.
Jos tutkijat voivat hyödyntää tätä hienoa tilaisuutta, he voivat auttaa monia tupakoitsijoita lopettamaan tupakoinnin yksinkertaisilla keinoilla.
Tällä hetkellä useimmat tupakoitsijat kuitenkin jatkavat savukkeen polttamista leikkausta edeltävänä aamuna, mikä näkyy uloshengitetyn hiilimonoksidin (CO) mittauksesta leikkausaamuna.
CO on yksi monista tupakansavun myrkyistä.
Se pysyy kehossa vain muutaman tunnin.
Pyytämällä tupakoitsijoita puhaltamaan pieneen koneeseen, tutkijat voivat testata tupakoitsijoiden kehon hiilidioksidipitoisuuden ja näin tietää, ovatko he juuri tupakoineet muutaman viime tunnin aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää hiilimonoksidin seurannan rooli tupakoinnin vähentämisessä ennen leikkausta.
Tutkijat tunnistavat ryhmän tupakoitsijoita, joille on määrä leikkaus, ja kutsuvat heidät osallistumaan.
Yksi tai kaksi päivää ennen leikkausta puolet potilaista saa lyhyen neuvonnan tupakoinnin lopettamisesta.
Toiselle puolelle potilaista kerrotaan lyhyen neuvon lisäksi, että heidän CO-arvonsa tarkistetaan ennen leikkausta.
Leikkausaamuna tutkijat tarkistavat sitten CO-tasonsa määrittääkseen, ovatko he noudattaneet neuvoja.
Saadakseen paremman käsityksen tekijöistä, jotka vaikuttavat potilaiden aikomukseen lopettaa tupakointi, tutkijat pyytävät kaikkia tutkimuksen osallistujia täyttämään kyselylomakkeen.
Kyselylomake on rakennettu käyttäytymisteorioiden mukaan, jotka antavat hyvät puitteet ihmisten aikomusten ja käyttäytymisen tutkimiselle.
Jos tutkijat menestyvät, he määrittävät, kuinka paljon CO-testauksen sanoma vaikuttaa tupakointiin ennen leikkausta.
Tutkijat saavat myös käsitystä tupakoinnin lopettamisen edistäjistä ja esteistä leikkauksen aikana.
Tässä tutkimuksessa arvioidulla lyhyellä interventiolla on potentiaalia levittää ja edistää kirurgisten potilaiden terveyttä pitkällä aikavälillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
169
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ≥ 18 v. suunniteltu valinnaiseen ei-sydänleikkaukseen Mayo Clinic Rochesterissa;
- Nykyinen tupakointi, joka määritellään > 100 savukkeen elinikäiseksi kulutukseksi ja omaan ilmoitukseen tupakoinnista joka päivä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys ymmärtää suostumusmenettelyjä;
- Kyvyttömyys täyttää kirjallista kyselylomaketta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CO-muistutus
Lyhyt interventio, joka suosittelee leikkausta edeltävää savukkeiden paastoamista ja joka kertoo potilaille, että heidän tupakointinsa tarkistetaan ennen leikkausta käyttämällä sisäänhengitettyä hiilidioksidin seurantaa, vähentää heidän altistumistaan tupakansavulle ennen leikkausta
|
Lyhyt interventio, joka suosittelee leikkausta edeltävää savukkeiden paastoamista ja joka kertoo potilaille, että heidän tupakointinsa tarkistetaan ennen leikkausta käyttämällä sisäänhengitettyä hiilidioksidin seurantaa, vähentää heidän altistumistaan tupakansavulle ennen leikkausta
|
|
Placebo Comparator: ei CO-muistutusta
lyhyt interventio, jossa suositellaan paastoa, mutta ei mainita, että CO-pitoisuus tarkistetaan
|
lyhyt interventio, jossa suositellaan paastoa, mutta ei mainita, että CO-pitoisuus tarkistetaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preoperatiiviset hiilimonoksiditasot
Aikaikkuna: leikkauksen aamuna
|
leikkauksen aamuna
|
|
|
Uloshengitetyn CO-taso mitattu välittömästi ennen leikkausta
Aikaikkuna: Mediaaniaika tutkimuksen arvioinnista POE:ssä leikkaukseen oli 1 päivä ja kvartiiliväli oli 1–3 päivää.
|
Leikkausaamuna kliinisen rutiinin mukaan kaikilta potilailta, jotka saavat anestesiaa vaativaa leikkausta yhdessä Mayo Clinic Rochesterin kahdesta pääkirurgisesta laitoksesta ja jotka ilmoittavat olevansa tupakoitsija, kysytään heidän tyypillisestä savukkeiden kulutuksestaan (savukkeita päivässä). ), jos he ovat polttaneet savukkeita tänään ja heillä on mitattu uloshengitys CO-tasot (Micro Smokerlyzer; Bedfont, Yhdistynyt kuningaskunta).
Nämä tiedot kirjataan kliiniseen rekisteriin.
Hengityshoidon osasto ylläpitää CO-mittareita, mukaan lukien säännöllinen kalibrointi.
|
Mediaaniaika tutkimuksen arvioinnista POE:ssä leikkaukseen oli 1 päivä ja kvartiiliväli oli 1–3 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David O Warner, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Shi Y, Ehlers S, Warner DO. The theory of planned behavior as applied to preoperative smoking abstinence. PLoS One. 2014 Jul 24;9(7):e103064. doi: 10.1371/journal.pone.0103064. eCollection 2014.
- Shi Y, Ehlers S, Hinds R, Baumgartner A, Warner DO. Monitoring of exhaled carbon monoxide to promote preoperative smoking abstinence. Health Psychol. 2013 Jun;32(6):714-7. doi: 10.1037/a0029504. Epub 2012 Aug 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 17. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 22. elokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. heinäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-006998
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .