Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kilélegzett szén-monoxid monitorozása a műtét előtti dohányzásról való leszokás elősegítése érdekében

2011. július 25. frissítette: Mayo Clinic
A dohányzás okozza a férfiak tüdőrákos halálozásának 90%-át, a nőknél pedig a tüdőrák okozta halálozások 80%-át. A műtét nagyszerű lehetőség arra, hogy segítsünk a betegeknek leszokni a dohányzásról. A dohányosok fokozottan ki vannak téve a szív-, tüdő- és sebszövődmények kockázatának a műtét idején. Még a dohányzástól való rövid távú tartózkodás is előnyös lehet. A műtét arra is ösztönözheti a dohányosokat, hogy spontán leszokjanak. Ha a nyomozók élni tudnak ezzel a nagyszerű lehetőséggel, egyszerű eszközökkel segíthetnek sok dohányosnak leszokni. Jelenleg azonban a legtöbb dohányos továbbra is cigarettázik a műtét előtti reggelen, amint azt a műtét reggelén végzett kilégzett szén-monoxid (CO) mérés is mutatja. A CO a cigarettafüstben található méregek egyike. Csak néhány óráig marad a szervezetben. Ha arra kérik a dohányosokat, hogy fújjanak bele egy kis gépbe, a nyomozók tesztelhetik a dohányosok szervezetében a CO-szintet, és így megtudhatják, hogy az elmúlt néhány órában dohányoztak-e. A tanulmány célja a szén-monoxid-monitoring szerepének meghatározása a műtét előtti dohányzás csökkentésében. A nyomozók azonosítják a dohányosok egy csoportját, akiket műtétre terveznek, és felkérik őket a részvételre. A műtét előtt egy-két nappal a betegek fele rövid tanácsot kap a dohányzás abbahagyásáról. A betegek másik felét a rövid tanácsok mellett tájékoztatják arról, hogy a műtét előtt ellenőrizni fogják a CO-t. A műtét reggelén a vizsgálók ezután ellenőrizni fogják a CO-szintjüket, hogy megállapítsák, betartották-e a tanácsot. Annak érdekében, hogy jobban megértsék azokat a tényezőket, amelyek befolyásolják a betegek dohányzásról való leszokási szándékát, a vizsgálók minden résztvevőt felkérnek egy kérdőív kitöltésére. A kérdőív viselkedéselméletek alapján készült, amelyek jó keretet adnak az emberek szándékainak és viselkedésének vizsgálatához. Ha a vizsgálók sikeresek, meg fogják határozni, hogy a CO-teszt üzenete mekkora hatással van a dohányzásra a műtét előtt. A kutatók betekintést nyernek a dohányzás abbahagyását elősegítő tényezőkbe és akadályokba is a műtét idején. Az ebben a tanulmányban értékelt rövid beavatkozás potenciálisan elterjedt, és elősegítheti a sebészeti betegek hosszú távú egészségét.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

169

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 évesnél idősebb betegek tervezett nem szívműtét a Mayo Clinic Rochesterben;
  2. Jelenlegi dohányzás, definíció szerint több mint 100 cigaretta egész életen át tartó elfogyasztása, és a dohányzásról szóló önbevallás minden nap.

Kizárási kritériumok:

  1. Képtelenség megérteni a beleegyezési eljárásokat;
  2. Az írásbeli kérdőív kitöltésének képtelensége.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CO emlékeztető
Egy rövid beavatkozás, amely a műtét előtti cigarettától való koplalást javasolja, és tájékoztatja a betegeket, hogy a műtét előtt dohányzási állapotukat inhalációs CO-monitoring segítségével ellenőrizni fogják, csökkenti a műtét előtti cigarettafüstnek való kitettségüket.
Egy rövid beavatkozás, amely a műtét előtti cigarettától való koplalást javasolja, és tájékoztatja a betegeket, hogy a műtét előtt dohányzási állapotukat inhalációs CO-monitoring segítségével ellenőrizni fogják, csökkenti a műtét előtti cigarettafüstnek való kitettségüket.
Placebo Comparator: nincs CO emlékeztető
egy rövid beavatkozás, amely böjtöt ajánl, de nem említi, hogy a CO-t ellenőrizni fogják
egy rövid beavatkozás, amely böjtöt ajánl, de nem említi, hogy a CO-t ellenőrizni fogják

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Műtét előtti szén-monoxid szint
Időkeret: a műtét reggelén
a műtét reggelén
A kilélegzett CO-szintet közvetlenül a műtét előtt mértük
Időkeret: A POE vizsgálati értékelésétől a műtétig eltelt medián idő 1 nap volt, az interkvartilis tartomány 1-3 nap volt.
A műtét reggelén a klinikai rutin keretében minden olyan beteget, akit a Mayo Clinic Rochester két fő sebészeti intézményének egyikében altatást igénylő műtéten vesznek át, és akik jelenleg dohányosnak vallják magukat, megkérdezik jellemző cigarettafogyasztásukról (napi cigaretta). ), ha ma cigarettáztak, és megmérték a kilégzett CO-szintjüket (Micro Smokerlyzer; Bedfont, Egyesült Királyság). Ez az információ bekerül a klinikai nyilvántartásba. A CO-monitorokat a Légzésterápiás Osztály karbantartja, beleértve a rendszeres kalibrálást is.
A POE vizsgálati értékelésétől a műtétig eltelt medián idő 1 nap volt, az interkvartilis tartomány 1-3 nap volt.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David O Warner, MD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 16.

Első közzététel (Becslés)

2009. november 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 25.

Utolsó ellenőrzés

2011. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 09-006998

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel