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Monitoreo del monóxido de carbono exhalado para promover el abandono del hábito de fumar en el preoperatorio

25 de julio de 2011 actualizado por: Mayo Clinic
Fumar causa el 90% de todas las muertes por cáncer de pulmón entre los hombres y el 80% de las muertes por cáncer de pulmón en las mujeres. La cirugía es una gran oportunidad para ayudar a los pacientes a dejar de fumar. Los fumadores tienen un mayor riesgo de sufrir complicaciones cardíacas, pulmonares y de heridas en el momento de la cirugía. Incluso una breve abstinencia de fumar puede producir beneficios. La cirugía también puede motivar a los fumadores a dejar de fumar espontáneamente. Si los investigadores pueden aprovechar esta gran oportunidad, es posible que puedan ayudar a muchos fumadores a dejar de fumar utilizando medios sencillos. Sin embargo, actualmente la mayoría de los fumadores continúan fumando cigarrillos en la mañana antes de la cirugía, como lo demuestra la medición del monóxido de carbono (CO) exhalado en la mañana de la cirugía. El CO es uno de los muchos venenos del humo del cigarrillo. Solo permanece en el cuerpo por unas pocas horas. Al pedir a los fumadores que soplen en una pequeña máquina, los investigadores pueden medir el nivel de CO en el cuerpo de los fumadores y así saber si acaban de fumar en las últimas horas. El objetivo de este estudio es determinar el papel del control del monóxido de carbono como medio para disminuir el consumo de cigarrillos antes de la cirugía. Los investigadores identificarán un grupo de fumadores que tienen programada una cirugía y los invitarán a participar. Uno o dos días antes de la cirugía, la mitad de los pacientes recibirán un breve consejo para dejar de fumar. A la otra mitad de los pacientes se les indicará que se controlará su GC antes de la cirugía, además de un breve consejo. En la mañana de la cirugía, los investigadores controlarán su nivel de CO para determinar si han seguido los consejos. Para comprender mejor los factores que influyen en la intención de los pacientes de dejar de fumar, los investigadores pedirán a todos los participantes del estudio que completen un cuestionario. El cuestionario está construido de acuerdo con las teorías del comportamiento que proporcionan un buen marco para estudiar la intención y el comportamiento de las personas. Si los investigadores tienen éxito, determinarán cuánto impacto tiene el mensaje de la prueba de CO sobre el tabaquismo antes de la cirugía. Los investigadores también obtendrán información sobre los facilitadores y las barreras para dejar de fumar en el momento de la cirugía. La intervención breve evaluada en este estudio tiene potencial para ser difundida y promover la salud a largo plazo de los pacientes quirúrgicos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

169

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes ≥ 18 años. programado para cirugía no cardíaca electiva en Mayo Clinic Rochester;
  2. Tabaquismo actual, definido como > 100 cigarrillos de consumo a lo largo de la vida y autoinforme de tabaquismo todos los días.

Criterio de exclusión:

  1. Incapacidad para comprender los procedimientos de consentimiento;
  2. Incapacidad para completar un cuestionario escrito.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Recordatorio de CO
Una intervención breve que recomienda el ayuno preoperatorio de cigarrillos y que informa a los pacientes que se controlará su condición de fumador antes de la cirugía mediante el monitoreo de CO inhalado disminuirá su exposición al humo del cigarrillo antes de la cirugía
Una intervención breve que recomienda el ayuno preoperatorio de cigarrillos y que informa a los pacientes que se controlará su condición de fumador antes de la cirugía mediante el monitoreo de CO inhalado disminuirá su exposición al humo del cigarrillo antes de la cirugía
Comparador de placebos: sin recordatorio de CO
una breve intervención que recomienda el ayuno pero no menciona que se controlará el CO
una breve intervención que recomienda el ayuno pero no menciona que se controlará el CO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles preoperatorios de monóxido de carbono
Periodo de tiempo: la mañana de la cirugía
la mañana de la cirugía
Nivel de CO exhalado medido inmediatamente antes de la cirugía
Periodo de tiempo: La mediana de tiempo desde la evaluación del estudio en el POE hasta la cirugía fue de 1 día con un rango intercuartílico de 1 a 3 días.
En la mañana de la cirugía, como cuestión de rutina clínica, a todos los pacientes que se someten a cirugía que requieren servicios de anestesia en una de las dos instalaciones quirúrgicas principales de Mayo Clinic Rochester y que se declaran fumadores actuales se les pregunta sobre su consumo típico de cigarrillos (cigarrillos por día). ), si han fumado cigarrillos hoy y se les mide el nivel de CO exhalado (Micro Smokerlyzer; Bedfont, Reino Unido). Esta información se ingresa en la historia clínica. Los monitores de CO son mantenidos por la División de Terapia Respiratoria, incluida la calibración regular.
La mediana de tiempo desde la evaluación del estudio en el POE hasta la cirugía fue de 1 día con un rango intercuartílico de 1 a 3 días.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: David O Warner, MD, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de noviembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de agosto de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2011

Última verificación

1 de julio de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 09-006998

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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