Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Monitoring van uitgeademde koolmonoxide om pre-operatief stoppen met roken te bevorderen

25 juli 2011 bijgewerkt door: Mayo Clinic
Roken veroorzaakt 90% van alle sterfgevallen door longkanker bij mannen en 80% van de sterfgevallen door longkanker bij vrouwen. Chirurgie is een geweldige kans om patiënten te helpen stoppen met roken. Rokers lopen een verhoogd risico op hart-, long- en wondcomplicaties rond het tijdstip van de operatie. Zelfs een korte onthouding van roken kan voordelen opleveren. Chirurgie kan rokers ook motiveren om spontaan te stoppen. Als de onderzoekers gebruik kunnen maken van deze geweldige kans, kunnen ze misschien veel rokers helpen om met eenvoudige middelen te stoppen. Momenteel blijven de meeste rokers echter sigaretten roken op de ochtend voor de operatie, zoals blijkt uit de meting van uitgeademde koolmonoxide (CO) op de ochtend van de operatie. CO is een van de vele gifstoffen in sigarettenrook. Het blijft maar een paar uur in het lichaam. Door rokers te vragen in een kleine machine te blazen, kunnen de onderzoekers het CO-gehalte in het lichaam van de rokers testen en zo weten of ze de afgelopen uren net hebben gerookt. Het doel van deze studie is om de rol van koolmonoxidemonitoring te bepalen als middel om het roken van sigaretten vóór de operatie te verminderen. De onderzoekers zullen een groep rokers identificeren die gepland staan ​​voor een operatie en hen uitnodigen om deel te nemen. Een of twee dagen voor de operatie krijgt de helft van de patiënten een kort advies over stoppen met roken. De andere helft van de patiënten krijgt, naast het korte advies, te horen dat hun CO voor de operatie wordt gecontroleerd. Op de ochtend van de operatie controleren de onderzoekers dan hun CO-niveau om te bepalen of ze het advies hebben opgevolgd. Om een ​​beter begrip te krijgen van de factoren die van invloed zijn op de intentie van patiënten om te stoppen met roken, zullen de onderzoekers alle studiedeelnemers vragen een vragenlijst in te vullen. De vragenlijst is opgebouwd volgens gedragstheorieën die een goed kader bieden voor het bestuderen van de intentie en het gedrag van mensen. Als de onderzoekers succesvol zijn, zullen ze bepalen hoeveel impact de boodschap van CO-testen heeft op roken vóór de operatie. De onderzoekers zullen ook inzicht krijgen in facilitators en belemmeringen voor het stoppen met roken rond het tijdstip van de operatie. De in deze studie geëvalueerde korte interventie heeft het potentieel om te worden verspreid en om de gezondheid van chirurgische patiënten op de lange termijn te bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

169

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten ≥ 18 jaar. gepland voor electieve niet-cardiale chirurgie bij Mayo Clinic Rochester;
  2. Actueel roken, gedefinieerd als meer dan 100 sigaretten tijdens het hele leven en zelfrapportage van dagelijks roken.

Uitsluitingscriteria:

  1. Een onvermogen om toestemmingsprocedures te begrijpen;
  2. Onvermogen om een ​​schriftelijke vragenlijst in te vullen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CO-herinnering
Een korte interventie die preoperatief vasten van sigaretten aanbeveelt en die patiënten informeert dat hun rookstatus vóór de operatie zal worden gecontroleerd met behulp van geïnhaleerde CO-monitoring, zal hun blootstelling aan sigarettenrook voorafgaand aan de operatie verminderen
Gedragsmatig: Chirurgische patiënten informeren over CO-monitoring
Een korte interventie die preoperatief vasten van sigaretten aanbeveelt en die patiënten informeert dat hun rookstatus vóór de operatie zal worden gecontroleerd met behulp van geïnhaleerde CO-monitoring, zal hun blootstelling aan sigarettenrook voorafgaand aan de operatie verminderen
Placebo-vergelijker: geen CO-herinnering
een korte interventie die vasten aanbeveelt maar niet vermeldt dat CO zal worden gecontroleerd
Gedragsmatig: een korte interventie die preoperatieve onthouding van roken aanbeveelt
een korte interventie die vasten aanbeveelt maar niet vermeldt dat CO zal worden gecontroleerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Preoperatieve koolmonoxideniveaus
Tijdsspanne: de ochtend van de operatie
de ochtend van de operatie
Uitgeademd CO-niveau direct voorafgaand aan de operatie gemeten
Tijdsspanne: De mediane tijd van studiebeoordeling bij POE tot operatie was 1 dag met een interkwartielbereik van 1 tot 3 dagen.
Op de ochtend van de operatie wordt als klinische routine alle patiënten die een operatie ondergaan die anesthesiediensten nodig hebben in een van de twee belangrijkste chirurgische faciliteiten van Mayo Clinic Rochester en die zelf aangeven een huidige roker te zijn, gevraagd naar hun typische sigarettenconsumptie (sigaretten per dag ), als ze vandaag sigaretten hebben gerookt en hun uitgeademde CO-niveaus hebben laten meten (Micro Smokerlyzer; Bedfont, Verenigd Koninkrijk). Deze informatie wordt ingevoerd in het klinisch dossier. De CO-monitoren worden onderhouden door de afdeling Ademtherapie, inclusief regelmatige kalibratie.
De mediane tijd van studiebeoordeling bij POE tot operatie was 1 dag met een interkwartielbereik van 1 tot 3 dagen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David O Warner, MD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

17 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 augustus 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2011

Laatst geverifieerd

1 juli 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 09-006998

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren