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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01014455
수술 전 금연을 촉진하기 위한 내뿜는 일산화탄소 모니터링
2011년 7월 25일 업데이트: Mayo Clinic
흡연은 남성 폐암 사망의 90%, 여성 폐암 사망의 80%를 유발합니다.
수술은 환자의 금연을 도울 수 있는 좋은 기회입니다.
흡연자는 수술 시기에 심장, 폐 및 상처 합병증의 위험이 증가합니다.
잠깐의 금연만으로도 효과를 볼 수 있습니다.
수술은 또한 흡연자가 자발적으로 금연하도록 동기를 부여할 수 있습니다.
조사관이 이 좋은 기회를 이용할 수 있다면 간단한 수단을 사용하여 많은 흡연자들이 담배를 끊도록 도울 수 있을 것입니다.
그러나 현재 대부분의 흡연자들은 수술 당일 아침에 내뿜은 일산화탄소(CO) 측정에서 알 수 있듯이 수술 전 아침에도 담배를 계속 피우고 있습니다.
CO는 담배 연기에 포함된 많은 독극물 중 하나입니다.
그것은 몇 시간 동안만 몸에 남아 있습니다.
흡연자에게 소형 기계에 불을 불어넣어 달라고 요청함으로써 조사관은 흡연자의 체내 CO 수준을 테스트할 수 있으므로 지난 몇 시간 내에 흡연을 했는지 알 수 있습니다.
이 연구의 목표는 수술 전 흡연을 줄이기 위한 수단으로서 일산화탄소 모니터링의 역할을 결정하는 것입니다.
수사관은 수술 예정인 흡연자 그룹을 식별하고 참여하도록 초대합니다.
수술 하루나 이틀 전에 환자의 절반은 금연에 대한 간단한 조언을 받게 됩니다.
나머지 절반의 환자에게는 간단한 조언과 함께 수술 전에 CO가 검사될 것이라는 말을 듣게 됩니다.
수술 당일 아침 조사관은 CO 수준을 확인하여 조언을 따랐는지 확인합니다.
환자의 금연 의도에 영향을 미치는 요인에 대해 더 잘 이해하기 위해 조사관은 모든 연구 참가자에게 설문지를 작성하도록 요청할 것입니다.
설문지는 사람들의 의도와 행동을 연구하기 위한 좋은 틀을 제공하는 행동 이론에 따라 구성됩니다.
조사관이 성공하면 CO 테스트 메시지가 수술 전에 흡연에 미치는 영향을 결정할 것입니다.
연구자들은 또한 수술 시기에 금연 촉진제와 장벽에 대한 통찰력을 얻을 것입니다.
이 연구에서 평가된 단기 개입은 전파될 가능성이 있으며 수술 환자의 장기적인 건강을 증진할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
169
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자 ≥ 18세. Mayo Clinic Rochester에서 선택적 비심장 수술 예정;
- 평생 흡연 > 100 개비로 정의되는 현재 흡연 및 매일 흡연에 대한 자가 보고.
제외 기준:
- 동의 절차를 이해할 수 없음
- 서면 설문지를 작성할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CO 알림
수술 전 금식을 권장하고 환자에게 흡입 CO 모니터링을 사용하여 수술 전에 흡연 상태를 확인하도록 알리는 간단한 개입은 수술 전에 담배 연기에 대한 노출을 줄일 것입니다.
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수술 전 금식을 권장하고 환자에게 흡입 CO 모니터링을 사용하여 수술 전에 흡연 상태를 확인하도록 알리는 간단한 개입은 수술 전에 담배 연기에 대한 노출을 줄일 것입니다.
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위약 비교기: CO 알림 없음
금식을 권장하지만 CO 검사를 언급하지 않는 간단한 개입
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금식을 권장하지만 CO 검사를 언급하지 않는 간단한 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 일산화탄소 수치
기간: 수술 당일 아침
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수술 당일 아침
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수술 직전 측정된 호기 CO 수준
기간: POE에서의 연구 평가에서 수술까지의 평균 시간은 1일이었고 사분위수 범위는 1~3일이었습니다.
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수술 당일 아침, Mayo Clinic Rochester의 두 주요 수술 시설 중 한 곳에서 마취 서비스가 필요한 수술을 받고 현재 흡연자라고 자가 보고한 모든 환자에게 일상적인 임상 절차로 일반적인 담배 소비량(하루 담배 ), 오늘 담배를 피웠고 내쉬는 CO 수치를 측정한 경우(Micro Smokerlyzer, Bedfont, 영국).
이 정보는 임상 기록에 입력됩니다.
CO 모니터는 정기적인 보정을 포함하여 호흡기 치료과에서 유지 관리합니다.
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POE에서의 연구 평가에서 수술까지의 평균 시간은 1일이었고 사분위수 범위는 1~3일이었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: David O Warner, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Shi Y, Ehlers S, Warner DO. The theory of planned behavior as applied to preoperative smoking abstinence. PLoS One. 2014 Jul 24;9(7):e103064. doi: 10.1371/journal.pone.0103064. eCollection 2014.
- Shi Y, Ehlers S, Hinds R, Baumgartner A, Warner DO. Monitoring of exhaled carbon monoxide to promote preoperative smoking abstinence. Health Psychol. 2013 Jun;32(6):714-7. doi: 10.1037/a0029504. Epub 2012 Aug 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 16일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2011년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 09-006998
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