Monitorowanie wydychanego tlenku węgla w celu promowania przedoperacyjnego zaprzestania palenia
25 lipca 2011 zaktualizowane przez: Mayo Clinic
Palenie jest przyczyną 90% wszystkich zgonów z powodu raka płuc wśród mężczyzn i 80% zgonów z powodu raka płuc u kobiet.
Operacja to świetna okazja, aby pomóc pacjentom rzucić palenie.
Palacze są narażeni na zwiększone ryzyko powikłań związanych z sercem, płucami i ranami w czasie operacji.
Nawet krótka abstynencja od palenia może przynieść korzyści.
Operacja może również motywować palaczy do spontanicznego rzucenia palenia.
Jeśli śledczy skorzystają z tej wspaniałej okazji, być może będą w stanie pomóc wielu palaczom rzucić palenie za pomocą prostych środków.
Jednak obecnie większość palaczy nadal pali papierosy rano przed operacją, co pokazuje pomiar wydychanego tlenku węgla (CO) rano w dniu operacji.
CO jest jedną z wielu trucizn w dymie papierosowym.
Utrzymuje się w organizmie zaledwie kilka godzin.
Prosząc palaczy, aby dmuchnęli w małą maszynę, badacze mogą sprawdzić poziom CO w ciele palacza, a tym samym wiedzieć, czy właśnie palili w ciągu ostatnich kilku godzin.
Celem pracy jest określenie roli monitorowania tlenku węgla jako sposobu na ograniczenie palenia papierosów przed operacją.
Badacze zidentyfikują grupę palaczy, u których zaplanowano operację i zaproszą ich do udziału.
Jeden lub dwa dni przed operacją połowa pacjentów otrzyma krótką poradę dotyczącą rzucenia palenia.
Druga połowa pacjentów zostanie poinformowana, że ich CO zostanie sprawdzone przed operacją, oprócz krótkiej porady.
Rano w dniu operacji badacze sprawdzą następnie poziom CO2 w organizmie, aby ustalić, czy zastosowali się do zaleceń.
Aby lepiej zrozumieć czynniki wpływające na chęć rzucenia palenia przez pacjentów, badacze poproszą wszystkich uczestników badania o wypełnienie kwestionariusza.
Kwestionariusz jest skonstruowany zgodnie z teoriami behawioralnymi, które zapewniają dobre ramy do badania intencji i zachowania ludzi.
Jeśli badacze odniosą sukces, określą, jaki wpływ na palenie ma wiadomość o testach CO na palenie przed operacją.
Badacze uzyskają również wgląd w czynniki ułatwiające i bariery w rzucaniu palenia w okresie okołooperacyjnym.
Krótka interwencja oceniana w tym badaniu ma potencjał do rozpowszechnienia i promowania długoterminowego zdrowia pacjentów chirurgicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
169
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku ≥ 18 lat. zakwalifikowany do planowej operacji niekardiochirurgicznej w Mayo Clinic Rochester;
- Aktualne palenie, definiowane jako wypalanie > 100 papierosów w ciągu całego życia i samoopis palenia każdego dnia.
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność zrozumienia procedur wyrażania zgody;
- Brak możliwości wypełnienia pisemnej ankiety.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przypomnienie CO
Krótka interwencja, która zaleca przedoperacyjną głodówkę z papierosów i informuje pacjentów, że ich status palenia zostanie sprawdzony przed operacją za pomocą monitorowania wdychanego CO, zmniejszy ich narażenie na dym papierosowy przed operacją
|
Krótka interwencja, która zaleca przedoperacyjną głodówkę z papierosów i informuje pacjentów, że ich status palenia zostanie sprawdzony przed operacją za pomocą monitorowania wdychanego CO, zmniejszy ich narażenie na dym papierosowy przed operacją
|
|
Komparator placebo: brak przypomnienia o CO
krótka interwencja, która zaleca post, ale nie wspomina, że CO zostanie sprawdzone
|
krótka interwencja, która zaleca post, ale nie wspomina, że CO zostanie sprawdzone
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy tlenku węgla przed operacją
Ramy czasowe: rano operacji
|
rano operacji
|
|
|
Poziom CO w wydychanym powietrzu mierzony bezpośrednio przed operacją
Ramy czasowe: Mediana czasu od oceny badania w POE do operacji wyniosła 1 dzień z przedziałem międzykwartylnym od 1 do 3 dni.
|
Rano w dniu operacji, zgodnie z rutynową praktyką kliniczną, wszyscy pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym wymagającym znieczulenia w jednej z dwóch głównych placówek chirurgicznych w Mayo Clinic Rochester i którzy deklarują, że są obecnie palaczami, są pytani o ich typowe spożycie papierosów (papierosy dziennie ), jeśli palili dzisiaj papierosy i mierzyli poziom CO w wydychanym powietrzu (Micro Smokerlyzer; Bedfont, Wielka Brytania).
Informacje te są wpisywane do dokumentacji klinicznej.
Monitory CO są konserwowane przez Oddział Terapii Oddechowej, w tym regularną kalibrację.
|
Mediana czasu od oceny badania w POE do operacji wyniosła 1 dzień z przedziałem międzykwartylnym od 1 do 3 dni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David O Warner, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Shi Y, Ehlers S, Warner DO. The theory of planned behavior as applied to preoperative smoking abstinence. PLoS One. 2014 Jul 24;9(7):e103064. doi: 10.1371/journal.pone.0103064. eCollection 2014.
- Shi Y, Ehlers S, Hinds R, Baumgartner A, Warner DO. Monitoring of exhaled carbon monoxide to promote preoperative smoking abstinence. Health Psychol. 2013 Jun;32(6):714-7. doi: 10.1037/a0029504. Epub 2012 Aug 27.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 listopada 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 sierpnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lipca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-006998
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .