Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování vydechovaného oxidu uhelnatého k podpoře předoperačního odvykání kouření

25. července 2011 aktualizováno: Mayo Clinic
Kouření způsobuje 90 % všech úmrtí na rakovinu plic u mužů a 80 % úmrtí na rakovinu plic u žen. Chirurgie je skvělá příležitost, jak pomoci pacientům přestat kouřit. Kuřáci jsou vystaveni zvýšenému riziku srdečních, plicních a ranných komplikací v době operace. I krátká abstinence od kouření může přinést výhody. Chirurgie může také motivovat kuřáky ke spontánnímu odvykání. Pokud vyšetřovatelé dokážou využít této skvělé příležitosti, mohou být schopni pomoci mnoha kuřákům přestat kouřit pomocí jednoduchých prostředků. V současnosti však většina kuřáků pokračuje v kouření cigaret ráno před operací, jak ukazuje měření vydechovaného oxidu uhelnatého (CO) ráno před operací. CO je jedním z mnoha jedů v cigaretovém kouři. V těle zůstává jen několik hodin. Požádáním kuřáků, aby foukali do malého stroje, mohou vyšetřovatelé otestovat hladinu CO v těle kuřáků, a tak zjistit, zda v posledních několika hodinách právě kouřili. Cílem této studie je zjistit roli monitorování oxidu uhelnatého jako prostředku ke snížení kouření cigaret před operací. Vyšetřovatelé identifikují skupinu kuřáků, kteří jsou na operaci, a pozvou je k účasti. Jeden nebo dva dny před operací dostane polovina pacientů stručnou radu, jak přestat kouřit. Druhé polovině pacientů bude kromě krátké rady sděleno, že jejich CO bude před operací zkontrolováno. Ráno v den operace vyšetřovatelé zkontrolují hladinu CO, aby zjistili, zda postupovali podle doporučení. Aby bylo možné lépe porozumět faktorům ovlivňujícím záměr pacientů přestat kouřit, vyšetřovatelé požádají všechny účastníky studie o vyplnění dotazníku. Dotazník je konstruován podle behaviorálních teorií, které poskytují dobrý rámec pro studium záměrů a chování lidí. Pokud budou vyšetřovatelé úspěšní, určí, jak velký vliv má poselství testování CO na kouření před operací. Vyšetřovatelé také získají vhled do facilitátorů a překážek odvykání kouření v době operace. Krátká intervence hodnocená v této studii má potenciál k šíření a k podpoře dlouhodobého zdraví chirurgických pacientů.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

169

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ≥ 18 let. plánováno na elektivní nekardiální operaci na Mayo Clinic Rochester;
  2. Současné kouření, definované jako celoživotní spotřeba > 100 cigaret a vlastní hlášení o kouření každý den.

Kritéria vyloučení:

  1. Neschopnost porozumět procedurám souhlasu;
  2. Neschopnost vyplnit písemný dotazník.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Připomenutí CO
Krátká intervence, která doporučuje předoperační hladovění od cigaret a která informuje pacienty, že jejich kouření bude před operací zkontrolováno pomocí monitorování inhalačního CO, sníží jejich expozici cigaretovému kouři před operací.
Krátká intervence, která doporučuje předoperační hladovění od cigaret a která informuje pacienty, že jejich kouření bude před operací zkontrolováno pomocí monitorování inhalačního CO, sníží jejich expozici cigaretovému kouři před operací.
Komparátor placeba: žádná připomínka CO
krátká intervence, která doporučuje hladovění, ale nezmiňuje, že bude kontrolován CO
krátká intervence, která doporučuje hladovění, ale nezmiňuje, že bude kontrolován CO

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předoperační hladiny oxidu uhelnatého
Časové okno: ráno po operaci
ráno po operaci
Hladina CO ve výdechu měřena bezprostředně před operací
Časové okno: Medián doby od hodnocení studie při POE do operace byl 1 den s interkvartilním rozmezím 1 až 3 dny.
Ráno v den operace jsou v rámci klinické rutiny všichni pacienti, kteří podstupují chirurgický zákrok vyžadující anesteziologické služby na jednom ze dvou hlavních chirurgických zařízení na Mayo Clinic Rochester a kteří se sami hlásí jako aktuální kuřáci, dotázáni na jejich typickou spotřebu cigaret (cigaret za den ), pokud dnes vykouřili cigarety a nechali si změřit hladinu CO ve vydechovaném vzduchu (Micro Smokerlyzer; Bedfont, Spojené království). Tyto informace se zapisují do klinického záznamu. Monitory CO spravuje Divize respirační terapie, včetně pravidelné kalibrace.
Medián doby od hodnocení studie při POE do operace byl 1 den s interkvartilním rozmezím 1 až 3 dny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David O Warner, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

17. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 09-006998

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit