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Monitoramento do Monóxido de Carbono Exalado para Promover a Cessação do Tabagismo Pré-operatório

25 de julho de 2011 atualizado por: Mayo Clinic
Fumar causa 90% de todas as mortes por câncer de pulmão entre os homens e 80% das mortes por câncer de pulmão em mulheres. A cirurgia é uma grande oportunidade para ajudar os pacientes a parar de fumar. Fumantes correm maior risco de complicações cardíacas, pulmonares e de feridas na época da cirurgia. Mesmo uma breve abstinência de fumar pode produzir benefícios. A cirurgia também pode motivar os fumantes a parar de fumar espontaneamente. Se os investigadores puderem aproveitar esta grande oportunidade, poderão ajudar muitos fumantes a parar de fumar usando meios simples. No entanto, atualmente a maioria dos fumantes continua fumando cigarro na manhã anterior à cirurgia, conforme demonstrado pela medição do monóxido de carbono (CO) exalado na manhã da cirurgia. O CO é um dos muitos venenos da fumaça do cigarro. Ele só fica no corpo por algumas horas. Ao pedir aos fumantes que soprem em uma pequena máquina, os investigadores podem testar o nível de CO no corpo dos fumantes e, assim, saber se eles acabaram de fumar nas últimas horas. O objetivo deste estudo é determinar o papel do monitoramento de monóxido de carbono como um meio de diminuir o tabagismo antes da cirurgia. Os investigadores identificarão um grupo de fumantes com cirurgia programada e os convidarão a participar. Um ou dois dias antes da cirurgia, metade dos pacientes receberá um breve conselho sobre parar de fumar. A outra metade dos pacientes será informada de que seu CO será verificado antes da cirurgia, além do breve conselho. Na manhã da cirurgia, os investigadores verificarão seu nível de CO para determinar se seguiram o conselho. Para ter uma melhor compreensão sobre os fatores que influenciam a intenção dos pacientes de parar de fumar, os pesquisadores pedirão a todos os participantes do estudo que preencham um questionário. O questionário é construído de acordo com as teorias comportamentais que fornecem uma boa estrutura para estudar a intenção e o comportamento das pessoas. Se os investigadores forem bem-sucedidos, eles determinarão quanto impacto a mensagem do teste de CO tem sobre o tabagismo antes da cirurgia. Os investigadores também obterão informações sobre facilitadores e barreiras para parar de fumar no momento da cirurgia. A intervenção breve avaliada neste estudo tem potencial para ser divulgada e promover a saúde em longo prazo do paciente cirúrgico.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

169

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes ≥ 18 anos. agendado para cirurgia não cardíaca eletiva na Mayo Clinic Rochester;
  2. Tabagismo atual, definido como > 100 cigarros consumidos na vida e autorrelato de tabagismo todos os dias.

Critério de exclusão:

  1. Incapacidade de entender os procedimentos de consentimento;
  2. Incapacidade de preencher um questionário escrito.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Lembrete CO
Uma breve intervenção que recomende o jejum pré-operatório de cigarros e que informe os pacientes de que seu status de fumante será verificado antes da cirurgia usando o monitoramento de CO inalado diminuirá sua exposição à fumaça de cigarro antes da cirurgia
Uma breve intervenção que recomende o jejum pré-operatório de cigarros e que informe os pacientes de que seu status de fumante será verificado antes da cirurgia usando o monitoramento de CO inalado diminuirá sua exposição à fumaça de cigarro antes da cirurgia
Comparador de Placebo: nenhum lembrete de CO
uma breve intervenção que recomenda jejum, mas não menciona que o DC será verificado
uma breve intervenção que recomenda jejum, mas não menciona que o DC será verificado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis pré-operatórios de monóxido de carbono
Prazo: manhã da cirurgia
manhã da cirurgia
Nível de CO exalado medido imediatamente antes da cirurgia
Prazo: O tempo médio desde a avaliação do estudo na POE até a cirurgia foi de 1 dia com uma variação interquartil de 1 a 3 dias.
Na manhã da cirurgia, como rotina clínica, todos os pacientes submetidos a cirurgia que requerem serviços de anestesia em uma das duas principais instalações cirúrgicas da Mayo Clinic Rochester e que se declaram fumantes atuais são questionados sobre seu consumo típico de cigarros (cigarros por dia ), se eles fumaram cigarros hoje e tiveram seus níveis de CO exalados medidos (Micro Smokerlyzer; Bedfont, Reino Unido). Essas informações são inseridas no prontuário clínico. Os monitores de CO são mantidos pela Divisão de Terapia Respiratória, incluindo calibração regular.
O tempo médio desde a avaliação do estudo na POE até a cirurgia foi de 1 dia com uma variação interquartil de 1 a 3 dias.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: David O Warner, MD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

17 de novembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de agosto de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2011

Última verificação

1 de julho de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 09-006998

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