Мониторинг угарного газа в выдыхаемом воздухе для содействия отказу от курения перед операцией
25 июля 2011 г. обновлено: Mayo Clinic
Курение является причиной 90% всех смертей от рака легких среди мужчин и 80% смертей от рака легких у женщин.
Хирургия – это прекрасная возможность помочь пациентам бросить курить.
Курильщики подвергаются повышенному риску осложнений со стороны сердца, легких и ран во время операции.
Даже кратковременное воздержание от курения может принести пользу.
Хирургическое вмешательство также может побудить курильщиков спонтанно бросить курить.
Если исследователи смогут воспользоваться этой прекрасной возможностью, они смогут помочь многим курильщикам бросить курить с помощью простых средств.
Однако в настоящее время большинство курильщиков продолжают курить утром перед операцией, о чем свидетельствует измерение выдыхаемого монооксида углерода (СО) утром в день операции.
Угарный газ является одним из многих ядов в сигаретном дыме.
Он остается в организме всего несколько часов.
Попросив курильщиков дунуть в небольшую машину, исследователи могут проверить уровень CO в организме курильщиков и, таким образом, узнать, курили ли они только что в течение последних нескольких часов.
Целью данного исследования является определение роли мониторинга угарного газа как средства снижения курения перед операцией.
Следователи определят группу курильщиков, которым назначена операция, и пригласят их принять участие.
За один-два дня до операции половина пациентов получает краткую консультацию по отказу от курения.
Другой половине пациентов в дополнение к краткому совету сообщат, что их ЦО будет проверен перед операцией.
Утром перед операцией исследователи проверят уровень своего CO2, чтобы определить, следовали ли они совету.
Чтобы лучше понять факторы, влияющие на намерение пациентов бросить курить, исследователи попросят всех участников исследования заполнить анкету.
Анкета построена в соответствии с поведенческими теориями, которые обеспечивают хорошую основу для изучения намерений и поведения людей.
Если исследователи добьются успеха, они определят, какое влияние оказывает сообщение о тестировании на угарный газ на курение перед операцией.
Исследователи также получат представление о факторах, способствующих и препятствующих прекращению курения во время операции.
Кратковременное вмешательство, оцененное в этом исследовании, может быть распространено и способствовать долгосрочному здоровью хирургических пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
169
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты ≥ 18 лет. запланирована плановая внесердечная операция в клинике Майо в Рочестере;
- Текущее курение, определяемое как потребление > 100 сигарет в течение жизни и самоотчет о курении каждый день.
Критерий исключения:
- Неспособность понять процедуры получения согласия;
- Невозможность заполнения письменной анкеты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Напоминание о CO
Кратковременное вмешательство, которое рекомендует предоперационный отказ от сигарет и информирует пациентов о том, что их статус курения будет проверен перед операцией с использованием мониторинга вдыхаемого CO, уменьшит их воздействие сигаретного дыма до операции.
|
Кратковременное вмешательство, которое рекомендует предоперационный отказ от сигарет и информирует пациентов о том, что их статус курения будет проверен перед операцией с использованием мониторинга вдыхаемого CO, уменьшит их воздействие сигаретного дыма до операции.
|
|
Плацебо Компаратор: нет напоминания о CO
краткое вмешательство, которое рекомендует голодание, но не упоминает, что CO будет проверен
|
краткое вмешательство, которое рекомендует голодание, но не упоминает, что CO будет проверен
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предоперационные уровни угарного газа
Временное ограничение: утро операции
|
утро операции
|
|
|
Уровень выдыхаемого CO измеряется непосредственно перед операцией
Временное ограничение: Среднее время от оценки исследования в POE до операции составило 1 день с межквартильным диапазоном от 1 до 3 дней.
|
Утром перед операцией, в соответствии с рутинной клинической практикой, всех пациентов, перенесших операцию, требующую анестезии, в одном из двух основных хирургических отделений клиники Майо в Рочестере, которые сообщают о себе как о курильщиках в настоящее время, спрашивают об их обычном потреблении сигарет (сигарет в день). ), если они курили сигареты сегодня и измеряли уровень CO в выдыхаемом воздухе (Micro Smokerlyzer; Bedfont, Соединенное Королевство).
Эта информация заносится в историю болезни.
Мониторы CO обслуживаются Отделением респираторной терапии, включая регулярную калибровку.
|
Среднее время от оценки исследования в POE до операции составило 1 день с межквартильным диапазоном от 1 до 3 дней.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David O Warner, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Shi Y, Ehlers S, Warner DO. The theory of planned behavior as applied to preoperative smoking abstinence. PLoS One. 2014 Jul 24;9(7):e103064. doi: 10.1371/journal.pone.0103064. eCollection 2014.
- Shi Y, Ehlers S, Hinds R, Baumgartner A, Warner DO. Monitoring of exhaled carbon monoxide to promote preoperative smoking abstinence. Health Psychol. 2013 Jun;32(6):714-7. doi: 10.1037/a0029504. Epub 2012 Aug 27.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 ноября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 августа 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2011 г.
Последняя проверка
1 июля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 09-006998
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .