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监测呼出一氧化碳以促进术前戒烟

2011年7月25日 更新者:Mayo Clinic
吸烟导致 90% 的男性肺癌死亡和 80% 的女性肺癌死亡。 手术是帮助患者戒烟的绝好机会。 吸烟者在手术期间患心脏、肺和伤口并发症的风险增加。 即使是短暂的戒烟也能产生好处。 手术还可以促使吸烟者自发戒烟。 如果调查人员能够利用这个大好机会,他们或许能够使用简单的方法帮助许多吸烟者戒烟。 然而,目前大多数吸烟者在手术前的早晨继续吸烟,如手术当天早上呼出的一氧化碳 (CO) 测量所示。 一氧化碳是香烟烟雾中的多种有毒物质之一。 它只会在体内停留几个小时。 通过让吸烟者对着一台小型机器吹气,调查人员可以测试吸烟者体内的二氧化碳含量,从而了解他们是否在过去几个小时内刚刚吸烟。 本研究的目的是确定一氧化碳监测作为减少手术前吸烟的一种手段的作用。 调查人员将确定一组计划接受手术的吸烟者并邀请他们参与。 手术前一两天,一半的患者会收到简短的戒烟建议。 另一半患者将被告知,除了简短的建议外,他们的 CO 将在手术前进行检查。 在手术当天早上,研究人员将检查他们的一氧化碳水平,以确定他们是否听从了建议。 为了更好地了解影响患者戒烟意愿的因素,研究者会要求所有研究参与者填写一份问卷。 问卷是根据行为理论构建的,为研究人们的意图和行为提供了良好的框架。 如果研究人员成功,他们将确定 CO 测试信息对手术前吸烟的影响有多大。 研究人员还将深入了解手术前后戒烟的促进因素和障碍。 本研究中评估的简短干预有可能被传播并促进手术患者的长期健康。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

169

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. ≥ 18 岁的患者。 计划在梅奥诊所罗切斯特进行择期非心脏手术;
  2. 当前吸烟,定义为终生消费 > 100 支香烟并且每天自我报告吸烟。

排除标准:

  1. 无法理解同意程序;
  2. 无法完成书面问卷。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:一氧化碳提醒
一项简短的干预措施,建议术前戒烟,并告知患者在手术前将使用吸入一氧化碳监测检查他们的吸烟状况,这将减少他们在手术前接触香烟烟雾
一项简短的干预措施,建议术前戒烟,并告知患者在手术前将使用吸入一氧化碳监测检查他们的吸烟状况,这将减少他们在手术前接触香烟烟雾
安慰剂比较:没有一氧化碳提醒
建议禁食但未提及将检查 CO 的简短干预
建议禁食但未提及将检查 CO 的简短干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术前一氧化碳水平
大体时间:手术当天早上
手术当天早上
手术前即刻测量的呼出一氧化碳水平
大体时间:从 POE 研究评估到手术的中位时间为 1 天,四分位数范围为 1 至 3 天。
在手术当天早上,作为临床常规,所有在罗切斯特梅奥诊所的两个主要手术设施之一接受手术并需要麻醉服务且自我报告为当前吸烟者的患者都会被问及他们的典型香烟消费量(每天香烟数) ),如果他们今天吸过香烟,并测量了他们呼出的 CO 水平(Micro Smokerlyzer;Bedfont,英国)。 该信息被输入到临床记录中。 CO 监测器由呼吸治疗部维护,包括定期校准。
从 POE 研究评估到手术的中位时间为 1 天,四分位数范围为 1 至 3 天。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:David O Warner, MD、Mayo Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年1月1日

初级完成 (实际的)

2011年3月1日

研究完成 (实际的)

2011年6月1日

研究注册日期

首次提交

2009年11月13日

首先提交符合 QC 标准的

2009年11月16日

首次发布 (估计)

2009年11月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年8月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年7月25日

最后验证

2011年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 09-006998

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