内視鏡下副鼻腔手術中の術中出血
2014年1月21日 更新者：University of Chicago
プロポフォールによる全静脈麻酔を受けた患者とセボフルランによる吸入麻酔薬を受けた患者の間での内視鏡下副鼻腔手術中の術中出血の比較
この研究の目的は、プロポフォールによる静脈麻酔またはセボフルランによる吸入麻酔の 2 つの異なる種類の麻酔を調べて、副鼻腔手術中の失血を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- The University of Chicago
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性の患者、
- ASA グレード 1 (通常の健康な患者)、
- ASA グレード 2 (軽度の全身疾患のある患者)、
- 鼻ポリープの有無にかかわらず、慢性副鼻腔炎の患者。
除外基準:
- 妊娠、
- 異常凝固パネル
- 7日以内のNSAIDSまたはASA薬剤の術前使用、
- 末期腎臓病、
- 使用した薬剤に対するアレルギー、
- 最大体格指数が 35 以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：静脈麻酔
内視鏡下副鼻腔手術におけるプロポフォールによる静脈麻酔
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点滴による 100-200mcg/kg/分
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アクティブコンパレータ：吸入麻酔
内視鏡下副鼻腔手術におけるセボフルランによる吸入麻酔
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セボフルラン 1 ～ 3% (期限切れ)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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推定失血量
時間枠：手術開始から手術終了まで最長6時間
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1 時間あたりの推定失血量 (ミリリットル) は、手術終了時の吸引キャニスター内の液体の総量から、手術中に使用された洗浄の総量を引き、手術時間 (時間) で割ることによって計算されます。
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手術開始から手術終了まで最長6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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麻酔科医数値評価スケール (ANRS)
時間枠：手術終了時（最長6時間）
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麻酔科医の数値評価スケールは、麻酔技術の容易さを 0 ～ 10 の範囲で評価します (10 が最良、0 が最悪)。
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手術終了時（最長6時間）
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外科医の数値評価スケール (SNRS)
時間枠：手術終了時（最長6時間）
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外科医の数値評価スケール (SNRS) は、手術状態 (粘膜出血と視認性) を 0 から 10 の範囲のスケールで評価するもので、0 は死体の状態、10 は継続的な吸引を必要とする重度の出血と定義されます。
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手術終了時（最長6時間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2012年3月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月16日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月21日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
失血の臨床試験
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Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.完了