Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen sisäinen verenvuoto endoskooppisen poskionteloleikkauksen aikana

tiistai 21. tammikuuta 2014 päivittänyt: University of Chicago

Endoskooppisen poskionteloleikkauksen aikana tapahtuvan leikkauksensisäisen verenvuodon vertailu propofolilla laskimonsisäistä anestesiaa saaneiden potilaiden ja sevofluraanilla inhalaatiopuudutteen saaneiden potilaiden välillä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata verenhukkaa poskionteloleikkauksen aikana tarkasteltaessa kahta erilaista anestesiaa: joko suonensisäistä anestesiaa propofolilla tai inhalaatiopuudutusta sevofluraanilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • The University of Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • mies- tai naispotilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita,
  • ASA-aste 1 (normaali muuten terve potilas),
  • ASA-aste 2 (potilas, jolla on lievä systeeminen sairaus),
  • potilaat, joilla on krooninen sinuiitti nenäpolyyppien kanssa tai ilman.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus,
  • epänormaali koagulaatiopaneeli
  • NSAID- tai ASA-lääkkeiden käyttö ennen leikkausta 7 päivän sisällä,
  • loppuvaiheen munuaissairaus,
  • allergia jollekin käytetylle lääkkeelle,
  • maksimipainoindeksi yli 35

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Suonensisäinen anestesia
Suonensisäinen anestesia propofolilla endoskooppiseen poskiontelokirurgiaan
Lääke: propofoli
100-200 mcg/kg/min infuusiona
Active Comparator: Inhalaatioanestesia
Inhalaatioanestesia sevofluraanilla endoskooppiseen poskiontelokirurgiaan
Lääke: sevofluraani
1-3 % sevofluraania (vanhentunut)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioitu verenhukka
Aikaikkuna: leikkauksen alusta leikkauksen loppuun, enintään 6 tuntia
Arvioitu verenhukka millilitroina tunnissa lasketaan vähentämällä tapauksen aikana käytetyn huuhtelun kokonaismäärä imusäiliössä leikkauksen lopussa olevan nesteen kokonaismäärästä ja jakamalla se leikkausajalla tunneissa.
leikkauksen alusta leikkauksen loppuun, enintään 6 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anestesiologin numeerinen arviointiasteikko (ANRS)
Aikaikkuna: leikkauksen lopussa (enintään 6 tuntia)
Anestesialääkärin numeerinen luokitusasteikko on arvioida anestesiatekniikan helppous välillä 0-10 (10 on paras, 0 on huonoin).
leikkauksen lopussa (enintään 6 tuntia)
Kirurgin numeerinen arviointiasteikko (SNRS)
Aikaikkuna: leikkauksen lopussa (enintään 6 tuntia)
Kirurgin numeerinen arviointiasteikko (SNRS) on arvioida kirurgiset tilat (limakalvon verenvuoto ja näkyvyys) asteikolla 0-10, jossa 0 määritellään ruumiillisiksi sairauksiksi ja 10 vakavaksi verenvuodoksi, joka vaatii jatkuvaa imua.
leikkauksen lopussa (enintään 6 tuntia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 17. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 14. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09-317A

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenhukka

Kliiniset tutkimukset propofoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa