Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krwawienie śródoperacyjne podczas endoskopowej operacji zatok

21 stycznia 2014 zaktualizowane przez: University of Chicago

Porównanie krwawienia śródoperacyjnego podczas endoskopowej operacji zatok u pacjentów otrzymujących całkowite znieczulenie dożylne za pomocą propofolu i pacjentów otrzymujących znieczulenie wziewne za pomocą sewofluranu

Celem tego badania jest porównanie utraty krwi podczas operacji zatok przy użyciu dwóch różnych rodzajów znieczulenia: znieczulenia dożylnego za pomocą propofolu lub znieczulenia wziewnego za pomocą sewofluranu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • The University of Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku 18 lat lub starsi,
  • ASA stopień 1 (normalny poza tym zdrowy pacjent),
  • ASA stopień 2 (pacjent z łagodną chorobą ogólnoustrojową),
  • pacjentów z przewlekłym zapaleniem zatok z polipami nosa lub bez.

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża,
  • nieprawidłowy panel krzepnięcia
  • przedoperacyjne zastosowanie leków NLPZ lub ASA w ciągu 7 dni,
  • schyłkową niewydolnością nerek,
  • alergia na którykolwiek ze stosowanych leków,
  • maksymalny wskaźnik masy ciała powyżej 35

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Znieczulenie dożylne
Znieczulenie dożylne propofolem do endoskopowej operacji zatok
Lek: propofol
100-200 mcg/kg mc./min we wlewie
Aktywny komparator: Znieczulenie wziewne
Znieczulenie wziewne sewofluranem do endoskopowej operacji zatok
Lek: sewofluran
1-3% sewofluranu (przeterminowany)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szacunkowa utrata krwi
Ramy czasowe: od rozpoczęcia operacji do zakończenia operacji, do 6 godzin
Szacunkową utratę krwi w mililitrach na godzinę oblicza się odejmując objętość całkowitej irygacji zastosowanej w danym przypadku od całkowitej ilości płynu w pojemniku do odsysania pod koniec operacji i dzieląc przez czas operacji w godzinach.
od rozpoczęcia operacji do zakończenia operacji, do 6 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala ocen anestezjologa (ANRS)
Ramy czasowe: pod koniec zabiegu (do 6 godzin)
Numeryczna skala oceny anestezjologa polega na ocenie łatwości techniki znieczulenia w zakresie od 0 do 10 (10 to najlepsza, 0 to najgorsza).
pod koniec zabiegu (do 6 godzin)
Numeryczna skala ocen chirurga (SNRS)
Ramy czasowe: pod koniec zabiegu (do 6 godzin)
Numeryczna skala oceny chirurga (SNRS) służy do oceny warunków chirurgicznych (krwawienia z błony śluzowej i widoczności) w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza stan ze zwłok, a 10 ciężkie krwawienie wymagające ciągłego odsysania.
pod koniec zabiegu (do 6 godzin)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-317A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Strata krwi

Badania kliniczne na propofol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj