Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoperativ blødning under endoskopisk sinuskirurgi

21. januar 2014 opdateret af: University of Chicago

Sammenligning af intraoperativ blødning under endoskopisk sinuskirurgi mellem patienter, der modtager total intravenøs anæstesi med propofol, og patienter, der får en inhalationsbedøvelse med sevofluran

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne blodtabet under bihuleoperationer ved at se på to forskellige typer anæstesi: enten intravenøs anæstesi med propofol eller inhalationsbedøvelse med sevofluran.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • The University of Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mandlige eller kvindelige patienter, der er 18 år eller ældre,
  • ASA grad 1 (normal ellers rask patient),
  • ASA grad 2 (patient med mild systemisk sygdom),
  • patienter, der har kronisk bihulebetændelse med eller uden næsepolypper.

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet,
  • unormalt koagulationspanel
  • præoperativ brug af NSAID- eller ASA-medicin inden for 7 dage,
  • nyresygdom i slutstadiet,
  • allergi over for nogen af ​​de brugte lægemidler,
  • maksimalt kropsmasseindeks over 35

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intravenøs anæstesi
Intravenøs anæstesi med propofol til endoskopisk sinuskirurgi
Medicin: propofol
100-200mcg/kg/min ved infusion
Aktiv komparator: Inhalationsanæstesi
Inhalationsanæstesi med sevofluran til endoskopisk sinuskirurgi
Medicin: sevofluran
1-3 % af sevofluran (udløbet)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimeret blodtab
Tidsramme: fra operationens start til operationens afslutning, op til 6 timer
Estimeret blodtab i milliliter pr. time beregnes ved at trække volumen af ​​den samlede udskylning, der er brugt under sagen, fra den samlede mængde væske i sugebeholderen ved slutningen af ​​operationen og dividere med operationstid i timer.
fra operationens start til operationens afslutning, op til 6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anæstesiolog Numeric Rating Scale (ANRS)
Tidsramme: i slutningen af ​​operationen (op til 6 timer)
Den numeriske bedømmelsesskala for anæstesilægen er at vurdere letheden af ​​anæstesiteknikken fra 0 til 10 (10 er bedst, 0 er værst).
i slutningen af ​​operationen (op til 6 timer)
Kirurgens numeriske vurderingsskala (SNRS)
Tidsramme: i slutningen af ​​operationen (op til 6 timer)
Kirurgens numeriske vurderingsskala (SNRS) er at vurdere de kirurgiske tilstande (slimhindeblødning og synlighed) på en skala fra 0 til 10, med 0 defineret som dødelige tilstande og 10 som alvorlige blødninger, der kræver konstant sugning.
i slutningen af ​​operationen (op til 6 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2009

Først opslået (Skøn)

17. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-317A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtab

Kliniske forsøg med propofol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner