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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01014728
부비동 내시경 수술 중 수술 중 출혈
2014년 1월 21일 업데이트: University of Chicago
프로포폴로 전정맥마취를 받은 환자와 세보플루란으로 흡입마취를 받은 환자의 내시경 부비동 수술 중 수술 중 출혈의 비교
이 연구의 목적은 프로포폴을 사용한 정맥 마취 또는 세보플루란을 사용한 흡입 마취의 두 가지 다른 유형의 마취를 관찰하면서 부비동 수술 중 실혈을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- The University of Chicago
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성 환자,
- ASA 등급 1(그 외에는 정상인 건강한 환자),
- ASA 등급 2(경증 전신 질환 환자),
- 비용종이 있거나 없는 만성 부비동염 환자.
제외 기준:
- 임신,
- 이상 응고 패널
- 7일 이내에 NSAIDS 또는 ASA 약물의 수술 전 사용,
- 말기 신장 질환,
- 사용 된 약물에 대한 알레르기,
- 최대 체질량 지수 35 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 정맥 마취
부비동 내시경 수술을 위한 프로포폴 정맥 마취
|
주입에 의한 100-200mcg/kg/분
|
|
활성 비교기: 흡입 마취
부비동 내시경 수술을 위한 세보플루란 흡입마취
|
1-3%의 세보플루란(만료됨)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
예상 혈액 손실
기간: 수술 시작부터 수술 종료까지 최대 6시간
|
예상 실혈량(시간당 밀리리터)은 수술 종료 시 석션 캐니스터의 총 액체 양에서 케이스 동안 사용된 총 세척량을 빼고 수술 시간(시간)으로 나누어 계산합니다.
|
수술 시작부터 수술 종료까지 최대 6시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
마취 전문의 수치 등급 척도(ANRS)
기간: 수술 종료 시(최대 6시간)
|
마취 전문의의 수치 등급 척도는 마취 기술의 용이성을 0에서 10까지 평가하는 것입니다(10이 최고, 0이 최악).
|
수술 종료 시(최대 6시간)
|
|
SNRS(Surgeon's Numeric Rating Scale)
기간: 수술 종료 시(최대 6시간)
|
SNRS(Surgeon's Numeric Rating Scale)는 수술 상태(점막 출혈 및 가시성)를 0에서 10까지의 범위로 평가하는 것으로, 0은 사체 상태, 10은 지속적인 흡인이 필요한 심한 출혈로 정의됩니다.
|
수술 종료 시(최대 6시간)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 16일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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