Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интраоперационное кровотечение во время эндоскопической хирургии околоносовых пазух

21 января 2014 г. обновлено: University of Chicago

Сравнение интраоперационного кровотечения во время эндоскопической хирургии околоносовых пазух между пациентами, получающими тотальную внутривенную анестезию пропофолом, и пациентами, получающими ингаляционный анестетик севофлураном

Целью данного исследования является сравнение кровопотери во время операции на околоносовых пазухах с учетом двух различных типов анестезии: либо внутривенной анестезии пропофолом, либо ингаляционной анестезии севофлураном.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты мужского или женского пола в возрасте 18 лет и старше,
  • 1 класс по ASA (нормальный в остальном здоровый пациент),
  • 2 класс по ASA (пациент с легким системным заболеванием),
  • пациенты с хроническим синуситом с носовыми полипами или без них.

Критерий исключения:

  • беременность,
  • панель аномальной коагуляции
  • предоперационное применение препаратов НПВП или АСК в течение 7 дней,
  • терминальная стадия почечной недостаточности,
  • аллергия на любой из используемых препаратов,
  • максимальный индекс массы тела более 35

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Внутривенная анестезия
Внутривенная анестезия пропофолом при эндоскопической хирургии околоносовых пазух
Лекарство: пропофол
100-200 мкг/кг/мин инфузионно
Активный компаратор: Ингаляционная анестезия
Ингаляционная анестезия севофлюраном при эндоскопической хирургии околоносовых пазух
Лекарство: севофлуран
1-3% севофлурана (с истекшим сроком годности)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расчетная кровопотеря
Временное ограничение: от начала операции до окончания операции, до 6 часов
Предполагаемую кровопотерю в миллилитрах в час рассчитывают путем вычитания объема общего орошения, использованного в данном случае, из общего количества жидкости в аспирационной емкости в конце операции и деления на время операции в часах.
от начала операции до окончания операции, до 6 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая рейтинговая шкала анестезиолога (ANRS)
Временное ограничение: в конце операции (до 6 часов)
Числовая шкала оценки анестезиолога предназначена для оценки легкости техники анестезии в диапазоне от 0 до 10 (10 — лучший результат, 0 — худший).
в конце операции (до 6 часов)
Числовая рейтинговая шкала хирурга (SNRS)
Временное ограничение: в конце операции (до 6 часов)
Числовая шкала оценки хирурга (SNRS) предназначена для оценки хирургических состояний (кровотечение слизистой оболочки и видимость) по шкале от 0 до 10, где 0 определяется как трупное состояние, а 10 - как сильное кровотечение, требующее постоянной аспирации.
в конце операции (до 6 часов)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 февраля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 09-317A

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования пропофол

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться