鼻内窥镜手术中的术中出血
2014年1月21日 更新者：University of Chicago
丙泊酚全静脉麻醉与七氟烷吸入麻醉患者鼻内窥镜手术术中出血的比较
本研究的目的是比较鼻窦手术过程中的失血量，观察两种不同类型的麻醉：异丙酚静脉麻醉或七氟烷吸入麻醉。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- The University of Chicago
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的男性或女性患者，
- ASA 1 级（其他方面健康的正常患者），
- ASA 2级（轻度全身性疾病患者），
- 伴有或不伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎患者。
排除标准：
- 怀孕，
- 异常凝血板
- 术前 7 天内使用过 NSAIDS 或 ASA 药物，
- 晚期肾脏疾病，
- 对任何使用过的药物过敏，
- 最大体重指数超过 35
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：静脉麻醉
丙泊酚静脉麻醉用于鼻内窥镜手术
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100-200mcg/kg/min 输注
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有源比较器：吸入麻醉
鼻内窥镜手术七氟烷吸入麻醉
|
1-3%的七氟醚（过期）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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估计失血量
大体时间：从手术开始到手术结束，最多6小时
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以毫升/小时为单位的估计失血量是通过从手术结束时抽吸罐中的液体总量减去病例期间使用的总冲洗量并除以以小时为单位的手术时间来计算的。
|
从手术开始到手术结束，最多6小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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麻醉师数字评定量表 (ANRS)
大体时间：手术结束时（最多 6 小时）
|
麻醉师数字评分量表是对麻醉技术的难易程度进行评分，范围从 0 到 10（10 最好，0 最差）。
|
手术结束时（最多 6 小时）
|
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外科医生的数字评定量表 (SNRS)
大体时间：手术结束时（最多 6 小时）
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外科医生的数字评分量表 (SNRS) 是在 0 到 10 的范围内对手术情况（粘膜出血和可见度）进行评分，其中 0 定义为尸体情况，10 定义为需要持续抽吸的严重出血。
|
手术结束时（最多 6 小时）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年3月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月16日
首次发布 (估计)
2009年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月21日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
异丙酚的临床试验
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