Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intraoperatieve bloeding tijdens endoscopische sinuschirurgie

21 januari 2014 bijgewerkt door: University of Chicago

Vergelijking van intra-operatieve bloedingen tijdens endoscopische sinuschirurgie tussen patiënten die totale intraveneuze anesthesie krijgen met propofol en patiënten die een inhalatie-anesthesie krijgen met sevofluraan

Het doel van deze studie is om het bloedverlies tijdens sinuschirurgie te vergelijken door te kijken naar twee verschillende soorten anesthesie: intraveneuze anesthesie met propofol of inhalatie-anesthesie met sevofluraan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • The University of Chicago

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mannelijke of vrouwelijke patiënten van 18 jaar of ouder,
  • ASA graad 1 (normale verder gezonde patiënt),
  • ASA graad 2 (patiënt met milde systemische ziekte),
  • patiënten met chronische sinusitis met of zonder neuspoliepen.

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap,
  • abnormaal stollingspaneel
  • preoperatief gebruik van NSAID's of ASA-medicatie binnen 7 dagen,
  • nierziekte in het eindstadium,
  • allergie voor een van de gebruikte medicijnen,
  • maximale body mass index boven de 35

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Intraveneuze anesthesie
Intraveneuze anesthesie met propofol voor endoscopische sinuschirurgie
Geneesmiddel: propofol
100-200mcg/kg/min via infusie
Actieve vergelijker: Inhalatie-anesthesie
Inhalatie-anesthesie met sevofluraan voor endoscopische sinuschirurgie
Geneesmiddel: sevofluraan
1-3% sevofluraan (verlopen)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geschat bloedverlies
Tijdsspanne: vanaf het begin van de operatie tot het einde van de operatie, tot 6 uur
Het geschatte bloedverlies in milliliter per uur wordt berekend door het volume van de totale irrigatie die tijdens de casus is gebruikt af te trekken van de totale hoeveelheid vloeistof in de opvangpot aan het einde van de operatie en te delen door de operatietijd in uren.
vanaf het begin van de operatie tot het einde van de operatie, tot 6 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Anesthesist Numerieke Beoordelingsschaal (ANRS)
Tijdsspanne: aan het einde van de operatie (tot 6 uur)
De numerieke beoordelingsschaal van de anesthesioloog is bedoeld om het gemak van de anesthesietechniek te beoordelen, variërend van 0 tot 10 (10 is het beste, 0 is het slechtste).
aan het einde van de operatie (tot 6 uur)
Numerieke beoordelingsschaal (SNRS) van de chirurg
Tijdsspanne: aan het einde van de operatie (tot 6 uur)
De numerieke beoordelingsschaal (SNRS) van de chirurg is om de chirurgische condities (mucosale bloeding en zichtbaarheid) te beoordelen op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 wordt gedefinieerd als lijkconditie en 10 als ernstige bloeding die constante zuiging vereist.
aan het einde van de operatie (tot 6 uur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

17 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09-317A

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bloedverlies

Klinische onderzoeken op propofol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren