Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intraoperatív vérzés az endoszkópos sinus műtét során

2014. január 21. frissítette: University of Chicago

Az intraoperatív vérzés összehasonlítása az endoszkópos sinus műtét során propofollal teljes intravénás érzéstelenítésben részesülő és szevofluránnal inhalációs érzéstelenítőt kapó betegek között

Ennek a vizsgálatnak a célja az orrmelléküreg-műtét során bekövetkezett vérveszteség összehasonlítása két különböző típusú anesztézia tekintetében: vagy propofollal végzett intravénás érzéstelenítés, vagy szevofluránnal végzett inhalációs érzéstelenítés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

33

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • The University of Chicago

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb férfi vagy női betegek,
  • ASA 1. fokozat (normál, egyébként egészséges beteg),
  • ASA 2. fokozat (enyhe szisztémás betegségben szenvedő beteg),
  • krónikus arcüreggyulladásban szenvedő betegek orrpolipokkal vagy anélkül.

Kizárási kritériumok:

  • terhesség,
  • rendellenes koagulációs panel
  • NSAID-ok vagy ASA gyógyszerek műtét előtti alkalmazása 7 napon belül,
  • végstádiumú vesebetegség,
  • allergia bármely használt gyógyszerre,
  • maximális testtömegindex 35 felett

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Intravénás érzéstelenítés
Intravénás érzéstelenítés propofollal endoszkópos sinus műtéthez
Drog: propofol
100-200 mcg/kg/perc infúzióban
Aktív összehasonlító: Inhalációs érzéstelenítés
Inhalációs érzéstelenítés szevofluránnal endoszkópos arcüreg műtéthez
Drog: szevoflurán
1-3% szevoflurán (lejárt)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Becsült vérveszteség
Időkeret: a műtét kezdetétől a műtét végéig, legfeljebb 6 óráig
A milliliter/óra becsült vérveszteséget úgy számítják ki, hogy az eset során felhasznált teljes öntözés mennyiségét levonják a műtét végén a szívótartályban lévő folyadék teljes mennyiségéből, és elosztják az órákban megadott műtéti idővel.
a műtét kezdetétől a műtét végéig, legfeljebb 6 óráig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Aneszteziológus Numeric Rating Scale (ANRS)
Időkeret: a műtét végén (legfeljebb 6 óra)
Az aneszteziológus numerikus értékelési skála az érzéstelenítési technika könnyedségét 0 és 10 között értékeli (10 a legjobb, 0 a legrosszabb).
a műtét végén (legfeljebb 6 óra)
Sebész Numeric Rating Scale (SNRS)
Időkeret: a műtét végén (legfeljebb 6 óra)
A sebész numerikus besorolási skála (SNRS) a műtéti állapotok (nyálkahártya vérzése és láthatósága) értékelésére szolgál egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a 0 a holttest állapota, a 10 pedig a súlyos vérzés, amely állandó szívást igényel.
a műtét végén (legfeljebb 6 óra)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Chicago

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 16.

Első közzététel (Becslés)

2009. november 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. február 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2014. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 09-317A

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a propofol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel