Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraoperativ blødning under endoskopisk sinuskirurgi

21. januar 2014 oppdatert av: University of Chicago

Sammenligning av intraoperativ blødning under endoskopisk sinuskirurgi mellom pasienter som får total intravenøs anestesi med propofol og pasienter som får inhalasjonsbedøvelse med sevofluran

Hensikten med denne studien er å sammenligne blodtapet under bihulekirurgi og se på to forskjellige typer anestesi: enten intravenøs anestesi med propofol eller inhalasjonsanestesi med sevofluran.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • The University of Chicago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mannlige eller kvinnelige pasienter som er 18 år eller eldre,
  • ASA grad 1 (normal ellers frisk pasient),
  • ASA grad 2 (pasient med mild systemisk sykdom),
  • pasienter som har kronisk bihulebetennelse med eller uten nesepolypper.

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap,
  • unormal koagulasjonspanel
  • preoperativ bruk av NSAID- eller ASA-medisiner innen 7 dager,
  • nyresykdom i sluttstadiet,
  • allergi mot noen av de brukte medisinene,
  • maksimal kroppsmasseindeks over 35

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Intravenøs anestesi
Intravenøs anestesi med propofol for endoskopisk sinuskirurgi
Legemiddel: propofol
100-200mcg/kg/min ved infusjon
Aktiv komparator: Inhalasjonsanestesi
Inhalasjonsanestesi med sevofluran for endoskopisk sinuskirurgi
Legemiddel: sevofluran
1-3 % av sevofluran (utløpt)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Estimert blodtap
Tidsramme: fra operasjonsstart til operasjonsslutt, opptil 6 timer
Estimert blodtap i milliliter per time beregnes ved å subtrahere volumet av total irrigasjon brukt i løpet av tilfellet fra den totale mengden væske i sugebeholderen ved slutten av operasjonen og dividere med operasjonstid i timer.
fra operasjonsstart til operasjonsslutt, opptil 6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anestesiolog Numeric Rating Scale (ANRS)
Tidsramme: ved slutten av operasjonen (opptil 6 timer)
Den numeriske vurderingsskalaen for anestesilegen er å vurdere hvor enkel anestesiteknikken er fra 0 til 10 (10 er best, 0 er dårligst).
ved slutten av operasjonen (opptil 6 timer)
Kirurgens numeriske vurderingsskala (SNRS)
Tidsramme: ved slutten av operasjonen (opptil 6 timer)
Kirurgens numeriske vurderingsskala (SNRS) er å rangere de kirurgiske tilstandene (slimhinneblødning og synlighet) på en skala fra 0 til 10, med 0 definert som kadaveriske tilstander og 10 som alvorlig blødning som krever konstant sug.
ved slutten av operasjonen (opptil 6 timer)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2009

Først lagt ut (Anslag)

17. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09-317A

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodtap

Kliniske studier på propofol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere