Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraoperační krvácení během endoskopické sinusové chirurgie

21. ledna 2014 aktualizováno: University of Chicago

Srovnání intraoperačního krvácení během endoskopické operace sinusu mezi pacienty, kteří dostávají celkovou intravenózní anestezii propofolem, a pacienty, kteří dostávají inhalační anestetikum se sevofluranem

Účelem této studie je porovnat krevní ztráty během sinusové operace se zaměřením na dva různé typy anestezie: buď intravenózní anestezii propofolem nebo inhalační anestezii sevofluranem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • The University of Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužské nebo ženské pacienty, kteří jsou starší 18 let,
  • ASA stupeň 1 (normální jinak zdravý pacient),
  • ASA stupeň 2 (pacient s mírným systémovým onemocněním),
  • pacientů, kteří mají chronickou sinusitidu s nosními polypy nebo bez nich.

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství,
  • abnormální koagulační panel
  • předoperační užívání nesteroidních antirevmatik nebo léků ASA do 7 dnů,
  • konečné stadium onemocnění ledvin,
  • alergie na některý z užívaných léků,
  • maximální index tělesné hmotnosti nad 35

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Intravenózní anestezie
Intravenózní anestezie s propofolem pro endoskopickou sinusovou chirurgii
Lék: propofol
100-200 mcg/kg/min infuzí
Aktivní komparátor: Inhalační anestezie
Inhalační anestezie sevofluranem pro endoskopickou operaci dutin
Lék: sevofluran
1-3 % sevofluranu (vypršelo)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhadovaná krevní ztráta
Časové okno: od začátku operace do konce operace, do 6 hodin
Odhadovaná ztráta krve v mililitrech za hodinu se vypočítá odečtením objemu celkové irigace použité během případu od celkového množství tekutiny v sací nádobce na konci operace a dělením chirurgickou dobou v hodinách.
od začátku operace do konce operace, do 6 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická hodnotící škála anesteziologa (ANRS)
Časové okno: na konci operace (do 6 hodin)
Číselná hodnotící stupnice anesteziologa má hodnotit snadnost techniky anestézie v rozmezí od 0 do 10 (10 je nejlepší, 0 je nejhorší).
na konci operace (do 6 hodin)
Číselná hodnotící stupnice chirurga (SNRS)
Časové okno: na konci operace (do 6 hodin)
Chirurgova numerická hodnotící škála (SNRS) má hodnotit chirurgické stavy (slizniční krvácení a viditelnost) na stupnici od 0 do 10, přičemž 0 je definováno jako kadaverózní stavy a 10 jako závažné krvácení vyžadující konstantní odsávání.
na konci operace (do 6 hodin)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

17. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09-317A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta krve

Klinické studie na propofol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit