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Sangrado intraoperatorio durante la cirugía endoscópica de los senos paranasales

21 de enero de 2014 actualizado por: University of Chicago

Comparación del sangrado intraoperatorio durante la cirugía endoscópica de los senos paranasales entre pacientes que recibieron anestesia total intravenosa con propofol y pacientes que recibieron anestesia inhalatoria con sevoflurano

El propósito de este estudio es comparar la pérdida de sangre durante la cirugía de los senos nasales observando dos tipos diferentes de anestesia: anestesia intravenosa con propofol o anestesia inhalatoria con sevoflurano.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

33

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • The University of Chicago

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes masculinos o femeninos que tienen 18 años de edad o más,
  • ASA grado 1 (paciente normal por lo demás sano),
  • ASA grado 2 (paciente con enfermedad sistémica leve),
  • pacientes que tienen sinusitis crónica con o sin pólipos nasales.

Criterio de exclusión:

  • el embarazo,
  • panel de coagulación anormal
  • uso preoperatorio de medicamentos AINE o AAS dentro de los 7 días,
  • enfermedad renal en etapa terminal,
  • alergia a cualquiera de los medicamentos utilizados,
  • índice de masa corporal máximo superior a 35

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Anestesia intravenosa
Anestesia intravenosa con propofol para cirugía endoscópica de senos paranasales
Droga: propofol
100-200mcg/kg/min por infusión
Comparador activo: Anestesia por inhalación
Anestesia inhalatoria con sevoflurano para cirugía endoscópica de senos paranasales
Droga: sevoflurano
1-3% de sevoflurano (caducado)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pérdida de sangre estimada
Periodo de tiempo: desde el inicio de la cirugía hasta el final de la cirugía, hasta 6 horas
La pérdida de sangre estimada en mililitros por hora se calcula restando el volumen de irrigación total utilizado durante el caso de la cantidad total de líquido en el recipiente de succión al final de la cirugía y dividiéndolo por el tiempo quirúrgico en horas.
desde el inicio de la cirugía hasta el final de la cirugía, hasta 6 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación numérica de anestesiólogos (ANRS)
Periodo de tiempo: al final de la cirugía (hasta 6 horas)
La escala de calificación numérica del anestesiólogo es para calificar la facilidad de la técnica de anestesia que va de 0 a 10 (10 es lo mejor, 0 es lo peor).
al final de la cirugía (hasta 6 horas)
Escala de calificación numérica del cirujano (SNRS)
Periodo de tiempo: al final de la cirugía (hasta 6 horas)
La escala de calificación numérica del cirujano (SNRS) es para calificar las condiciones quirúrgicas (sangrado de la mucosa y visibilidad) en una escala que va de 0 a 10, con 0 definido como condiciones cadavéricas y 10 como sangrado severo que requiere succión constante.
al final de la cirugía (hasta 6 horas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Chicago

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de noviembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de febrero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2014

Última verificación

1 de enero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 09-317A

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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