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Sangramento intraoperatório durante a cirurgia endoscópica do seio

21 de janeiro de 2014 atualizado por: University of Chicago

Comparação de sangramento intraoperatório durante cirurgia endoscópica sinusal entre pacientes recebendo anestesia intravenosa total com propofol e pacientes recebendo anestésico inalatório com sevoflurano

O objetivo deste estudo é comparar a perda de sangue durante a cirurgia sinusal em dois tipos diferentes de anestesia: anestesia intravenosa com propofol ou anestesia inalatória com sevoflurano.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • The University of Chicago

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes do sexo masculino ou feminino com 18 anos de idade ou mais,
  • ASA grau 1 (paciente normal de outra forma saudável),
  • ASA grau 2 (paciente com doença sistêmica leve),
  • pacientes com sinusite crônica com ou sem pólipos nasais.

Critério de exclusão:

  • gravidez,
  • painel de coagulação anormal
  • uso pré-operatório de AINEs ou medicamentos AAS dentro de 7 dias,
  • doença renal em estágio final,
  • alergia a algum dos medicamentos usados,
  • índice de massa corporal máximo acima de 35

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Anestesia intravenosa
Anestesia intravenosa com propofol para cirurgia endoscópica sinusal
Medicamento: propofol
100-200mcg/kg/min por infusão
Comparador Ativo: Anestesia inalatória
Anestesia inalatória com sevoflurano para cirurgia endoscópica sinusal
Medicamento: sevoflurano
1-3% de sevoflurano (vencido)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda de Sangue Estimada
Prazo: desde o início da cirurgia até o final da cirurgia, até 6 horas
A perda sanguínea estimada em mililitros por hora é calculada subtraindo o volume de irrigação total usado durante o caso da quantidade total de fluido no recipiente de sucção no final da cirurgia e dividindo pelo tempo cirúrgico em horas.
desde o início da cirurgia até o final da cirurgia, até 6 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de classificação numérica do anestesiologista (ANRS)
Prazo: no final da cirurgia (até 6 horas)
A escala de classificação numérica do anestesiologista serve para classificar a facilidade da técnica de anestesia variando de 0 a 10 (10 é o melhor, 0 é o pior).
no final da cirurgia (até 6 horas)
Escala de avaliação numérica do cirurgião (SNRS)
Prazo: no final da cirurgia (até 6 horas)
A escala de classificação numérica do cirurgião (SNRS) é para classificar as condições cirúrgicas (sangramento da mucosa e visibilidade) em uma escala que varia de 0 a 10, com 0 definido como condições cadavéricas e 10 como sangramento grave que requer sucção constante.
no final da cirurgia (até 6 horas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Chicago

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

17 de novembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 09-317A

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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