Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraoperativ blödning under endoskopisk sinuskirurgi

21 januari 2014 uppdaterad av: University of Chicago

Jämförelse av intraoperativ blödning under endoskopisk sinuskirurgi mellan patienter som får total intravenös anestesi med propofol och patienter som får inhalationsbedövning med sevofluran

Syftet med denna studie är att jämföra blodförlusten under sinuskirurgi och titta på två olika typer av anestesi: antingen intravenös anestesi med propofol eller inhalationsanestesi med sevofluran.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • The University of Chicago

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • manliga eller kvinnliga patienter som är 18 år eller äldre,
  • ASA grad 1 (normal i övrigt frisk patient),
  • ASA grad 2 (patient med mild systemisk sjukdom),
  • patienter som har kronisk bihåleinflammation med eller utan näspolyper.

Exklusions kriterier:

  • graviditet,
  • onormal koagulationspanel
  • preoperativ användning av NSAID- eller ASA-läkemedel inom 7 dagar,
  • njursjukdom i slutskedet,
  • allergi mot någon av de använda medicinerna,
  • maximalt kroppsmassaindex över 35

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intravenös anestesi
Intravenös anestesi med propofol för endoskopisk sinuskirurgi
Läkemedel: propofol
100-200mcg/kg/min genom infusion
Aktiv komparator: Inandningsbedövning
Inhalationsanestesi med sevofluran för endoskopisk sinuskirurgi
Läkemedel: sevofluran
1-3 % av sevofluran (förfallit)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beräknad blodförlust
Tidsram: från operationsstart till slutet av operation, upp till 6 timmar
Uppskattad blodförlust i milliliter per timme beräknas genom att subtrahera volymen av total spolning som används under fallet från den totala mängden vätska i sugkapseln vid slutet av operationen och dividera med operationstid i timmar.
från operationsstart till slutet av operation, upp till 6 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anestesiolog Numeric Rating Scale (ANRS)
Tidsram: i slutet av operationen (upp till 6 timmar)
Den numeriska betygsskalan för anestesiläkare är att bedöma hur lätt anestesitekniken är från 0 till 10 (10 är bäst, 0 är sämst).
i slutet av operationen (upp till 6 timmar)
Surgeon's Numeric Rating Scale (SNRS)
Tidsram: i slutet av operationen (upp till 6 timmar)
Kirurgens numeriska betygsskala (SNRS) är att bedöma de kirurgiska tillstånden (slemhinneblödning och synlighet) på en skala som sträcker sig från 0 till 10, där 0 definieras som kadaveriska tillstånd och 10 som allvarliga blödningar som kräver konstant sug.
i slutet av operationen (upp till 6 timmar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Chicago

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2009

Första postat (Uppskatta)

17 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 februari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 09-317A

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera