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Saignement peropératoire pendant la chirurgie endoscopique des sinus

21 janvier 2014 mis à jour par: University of Chicago

Comparaison des saignements peropératoires pendant la chirurgie endoscopique des sinus entre les patients recevant une anesthésie intraveineuse totale avec du propofol et les patients recevant un anesthésique par inhalation avec du sévoflurane

Le but de cette étude est de comparer la perte de sang pendant la chirurgie des sinus en examinant deux types d'anesthésie différents : soit l'anesthésie intraveineuse au propofol, soit l'anesthésie par inhalation au sévoflurane.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • The University of Chicago

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les patients masculins ou féminins âgés de 18 ans ou plus,
  • ASA grade 1 (patient normal sinon en bonne santé),
  • ASA grade 2 (patient avec une maladie systémique légère),
  • les patients qui ont une sinusite chronique avec ou sans polypes nasaux.

Critère d'exclusion:

  • grossesse,
  • panel de coagulation anormale
  • utilisation préopératoire de médicaments AINS ou AAS dans les 7 jours,
  • phase terminale de la maladie rénale,
  • allergie à l'un des médicaments utilisés,
  • indice de masse corporelle maximal supérieur à 35

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Anesthésie intraveineuse
Anesthésie intraveineuse au propofol pour la chirurgie endoscopique des sinus
Médicament: propofol
100-200mcg/kg/min par perfusion
Comparateur actif: Anesthésie par inhalation
Anesthésie par inhalation au sévoflurane pour la chirurgie endoscopique des sinus
Médicament: sévoflurane
1-3% de sévoflurane (périmé)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte de sang estimée
Délai: du début de la chirurgie à la fin de la chirurgie, jusqu'à 6 heures
La perte de sang estimée en millilitres par heure est calculée en soustrayant le volume d'irrigation total utilisé pendant le cas de la quantité totale de liquide dans la cartouche d'aspiration à la fin de la chirurgie et en divisant par le temps chirurgical en heures.
du début de la chirurgie à la fin de la chirurgie, jusqu'à 6 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation numérique des anesthésistes (ANRS)
Délai: à la fin de la chirurgie (jusqu'à 6 heures)
L'échelle d'évaluation numérique de l'anesthésiste consiste à évaluer la facilité de la technique d'anesthésie allant de 0 à 10 (10 étant la meilleure, 0 la pire).
à la fin de la chirurgie (jusqu'à 6 heures)
Échelle d'évaluation numérique du chirurgien (SNRS)
Délai: à la fin de la chirurgie (jusqu'à 6 heures)
L'échelle d'évaluation numérique du chirurgien (SNRS) consiste à évaluer les conditions chirurgicales (hémorragie muqueuse et visibilité) sur une échelle allant de 0 à 10, 0 étant défini comme des conditions cadavériques et 10 comme une hémorragie sévère nécessitant une aspiration constante.
à la fin de la chirurgie (jusqu'à 6 heures)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Chicago

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2009

Première publication (Estimation)

17 novembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2014

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09-317A

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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