Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sanguinamento intraoperatorio durante la chirurgia endoscopica del seno

21 gennaio 2014 aggiornato da: University of Chicago

Confronto del sanguinamento intraoperatorio durante la chirurgia endoscopica del seno tra pazienti sottoposti ad anestesia endovenosa totale con propofol e pazienti trattati con un anestetico inalatorio con sevoflurano

Lo scopo di questo studio è confrontare la perdita di sangue durante la chirurgia del seno esaminando due diversi tipi di anestesia: anestesia endovenosa con propofol o anestesia inalatoria con sevoflurano.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • The University of Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di sesso maschile o femminile di età pari o superiore a 18 anni,
  • ASA grado 1 (paziente normale altrimenti sano),
  • ASA grado 2 (paziente con malattia sistemica lieve),
  • pazienti con sinusite cronica con o senza polipi nasali.

Criteri di esclusione:

  • gravidanza,
  • pannello di coagulazione anormale
  • uso preoperatorio di farmaci FANS o ASA entro 7 giorni,
  • malattia renale allo stadio terminale,
  • allergia a uno qualsiasi dei farmaci usati,
  • indice di massa corporea massimo superiore a 35

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Anestesia endovenosa
Anestesia endovenosa con propofol per chirurgia endoscopica del seno
Droga: propofol
100-200mcg/kg/min per infusione
Comparatore attivo: Anestesia per inalazione
Anestesia per inalazione con sevoflurano per chirurgia endoscopica del seno
Droga: sevoflurano
1-3% di sevoflurano (scaduto)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di sangue stimata
Lasso di tempo: dall'inizio dell'intervento alla fine dell'intervento, fino a 6 ore
La perdita ematica stimata in millilitri all'ora viene calcolata sottraendo il volume di irrigazione totale utilizzato durante il caso dalla quantità totale di fluido nel contenitore di aspirazione alla fine dell'intervento chirurgico e dividendo per il tempo chirurgico in ore.
dall'inizio dell'intervento alla fine dell'intervento, fino a 6 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione numerica dell'anestesista (ANRS)
Lasso di tempo: alla fine dell'intervento (fino a 6 ore)
La scala di valutazione numerica dell'anestesista valuta la facilità della tecnica di anestesia che va da 0 a 10 (10 è il migliore, 0 è il peggiore).
alla fine dell'intervento (fino a 6 ore)
Scala di valutazione numerica del chirurgo (SNRS)
Lasso di tempo: alla fine dell'intervento (fino a 6 ore)
La scala di valutazione numerica del chirurgo (SNRS) valuta le condizioni chirurgiche (sanguinamento della mucosa e visibilità) su una scala che va da 0 a 10, con 0 definito come condizioni cadaveriche e 10 come sanguinamento grave che richiede un'aspirazione costante.
alla fine dell'intervento (fino a 6 ore)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

17 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09-317A

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Perdita di sangue

Prove cliniche su propofol

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in China

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi