オピオイド依存症の青年におけるブプレノルフィン/ナロキソンとナルトレキソンの比較

背景: 青年期のオピオイド依存症の標準治療は解毒とカウンセリングですが、これにより患者の 20 ～ 50% が再発します。 代替医療にはブプレノルフィンやナルトレキソンが含まれますが、青年および若年成人に対する研究は十分に行われていません。 ブプレノルフィンは、解毒と比較して、米国のある研究で青年のオピオイド依存症の治療に効果的であることが以前に示されています。 ナルトレキソン治療は成人ではコンプライアンスが低い結果になりますが、少なくとも1人の親/保護者と暮らす青少年には強力な社会的支援ネットワークと組み合わせることで効果的です。

目的: オピオイド中毒の青年および若年成人における治療継続、再発予防、および渇望の減少に対するブプレノルフィン/ナロキソン薬物療法とナルトレキソン薬物療法の有効性を比較すること。

デザイン: 2 群ランダム化効果比較薬物療法臨床試験。

設定: この研究は外来治療施設で実施されます。 参加者: 参加者は、1) 16 ～ 25 歳、2) オピオイド依存症を伴う物質使用障害の明確な証拠がある、3) 以下の症状を抱えている人々です。少なくとも一人の親。

ベースライン データ収集: ベースラインで収集されるデータには、(例とともに)、人口統計 (年齢、性別、人種)、物質使用歴 (使用された物質の種類、使用期間、乱用経路)、併存する医学的問題 (発作、 C型肝炎）、以前の精神的健康上の問題（以前の治療、診断）、以前の薬物乱用治療（外来、入院）、社会経済的変数（教育レベル、職業、職歴）、犯罪歴（逮捕および有罪判決の数、合計期間）刑務所または刑務所で過ごした経験）、家族歴（薬物使用障害のある一親等親族）、心理測定検査のスコア（DAST、オピオイド渇望スコア）。

結果データ: 4 つの主な結果が検査されます: 治療継続、自己申告のオピオイド渇望、尿毒性の確認を伴う自己申告の薬物使用。 治療の継続期間（1～180日）は、参加者が最後に研究担当者に診察された日、または参加者が登録日後に研究を完了した日によって測定されます。 オピオイドの彫刻 (1 ～ 10) は、10 ポイントの視覚的アナログ スケールによって測定されます。 自己申告による薬物使用（最初の使用までの日数と禁欲日数の割合）は、タイムラインのフォローバックによって測定されます。 尿毒物学（はい/いいえ）は、ベースライン時および毎月の1、2、3、4、5、6か月後の追跡調査時に決定されます。

データ分析: 必要に応じて t 検定またはカイ 2 乗検定を使用して、結果変数が 2 つのグループ間で比較されます。 カプラン・マイヤー生存分析は、参加者の参加を説明するために使用されます。 悪い結果の予測因子は、多変量手法 (ロジスティック回帰) を使用して、悪い結果を持つもの (「ケース」) を成功した結果を持つもの (「コントロール」) と比較するケースコントロール設計を使用して特定されます。