Sammenligning av buprenorfin/nalokson med naltrekson hos opioidavhengige ungdommer

Kontekst: Standardbehandling av opioidavhengighet hos ungdom er avgiftning og rådgivning, som resulterer i tilbakefall hos 20-50 % av pasientene. Alternative medisinske behandlinger inkluderer buprenorfin og naltrekson som ikke har blitt godt undersøkt hos ungdom og unge voksne. Buprenorfin har tidligere vist seg effektiv i behandlingen av opioidavhengighet hos ungdom i en studie i USA sammenlignet med avgiftning. Selv om naltreksonbehandling gir lav etterlevelse hos voksne, er den effektiv i kombinasjon med et sterkt sosialt støttenettverk som finnes hos ungdom som bor sammen med minst 1 forelder/foresatt.

Mål: Å sammenligne effekten av buprenorfin/naloxon farmakoterapi med naltrekson farmakoterapi på behandlingsretensjon, forebygging av tilbakefall og trangreduksjon blant opioidavhengige ungdommer og unge voksne.

Design: 2-arm randomisert komparativ effektivitet farmakoterapi klinisk studie.

Setting: Studien skal gjennomføres i et poliklinisk behandlingsinstitusjon. Deltakere: Deltakerne vil være de som 1) er mellom 16-25 år, 2) har klare bevis på en ruslidelse med opioidavhengighet, og 3) lever med kl. minst én forelder.

Grunnlinjedatainnsamling: Data som samles inn ved baseline vil inkludere (med eksempler), demografi (alder, kjønn, rase), rushistorie (type stoffer som brukes, bruksvarighet, misbruksveier), samtidige medisinske problemer (anfall, hepatitt C), tidligere psykiske helseproblemer (tidligere behandling, diagnoser), tidligere rusbehandling (poliklinisk, poliklinisk), sosioøkonomiske variabler (utdanningsnivå, yrke, arbeidshistorie), kriminell historie (antall arrestasjoner og domfellelser, totalt tidsrom tilbrakt i fengsel eller fengsel), familiehistorie (første grads slektninger med rusforstyrrelser) og skårer på psykometrisk testing (DAST, opioid craving score).

Utfallsdata: Fire hovedutfall vil bli undersøkt: Retensjon i behandling, selvrapportert opioidtrang, selvrapportert medikamentbruk med urintoksikologisk bekreftelse. Retensjon i behandling (1-180 dager) vil bli målt ved datoen da deltakeren sist ble sett av studiepersonell eller datoen da deltakeren fullfører studien etter påmeldingsdatoen. Opioidskjæring (1-10) vil bli målt med en 10-punkts visuell analog skala. Egenrapportert narkotikabruk (dager til første gangs bruk og prosentandel dager avholdende) vil bli målt etter tidslinjefølge tilbake. Urintoksikologi (ja/nei) vil bli bestemt ved baseline og månedlig ved 1, 2, 3, 4, 5, 6 måneders oppfølging.

Dataanalyse: Utfallsvariabler vil bli sammenlignet mellom de to gruppene ved å bruke t-tester eller kjikvadrat-tester etter behov. En Kaplan-Myer overlevelsesanalyse vil bli brukt for å beskrive deltakerdeltagelse. Prediktorer for dårlige utfall vil bli identifisert ved hjelp av et case-control design der de med dårlige utfall ("tilfellene") vil bli sammenlignet med de med vellykkede utfall ("kontrollene") ved bruk av multivariate teknikker (logistisk regresjon).