오피오이드 의존 청소년에서 부프레노르핀/날록손과 날트렉손의 비교

맥락: 청소년의 오피오이드 의존에 대한 표준 치료는 해독 및 상담이며, 이는 환자의 20-50%에서 재발합니다. 대체 의학 치료법에는 청소년과 젊은 성인에서 잘 연구되지 않은 부프레노르핀과 날트렉손이 포함됩니다. 부프레노르핀은 이전에 미국에서 실시된 한 연구에서 해독과 비교하여 청소년의 오피오이드 의존 치료에 효과적인 것으로 나타났습니다. 날트렉손 치료는 성인에서 낮은 순응도를 나타내지만 적어도 1명의 부모/보호자와 함께 사는 청소년에게 존재하는 강력한 사회적 지원 네트워크와 함께 사용하면 효과적입니다.

목적: 부프레노르핀/날록손 약물 요법과 날트렉손 약물 요법의 효능을 오피오이드 중독 청소년 및 젊은 성인에서 치료 유지, 재발 방지 및 갈망 감소에 비교합니다.

디자인: 2군 무작위 비교 유효성 약물 요법 임상 시험.

설정: 연구는 외래 환자 치료 시설에서 수행됩니다. 참가자: 참가자는 1) 16-25세 사이이고, 2) 아편 의존성을 동반한 물질 사용 장애의 명확한 증거가 있고, 3) 100세 이상과 함께 사는 사람들입니다. 적어도 한 명의 부모.

베이스라인 데이터 수집: 베이스라인에서 수집된 데이터에는 인구통계(연령, 성별, 인종), 약물 사용 이력(사용된 물질의 유형, 사용 기간, 남용 경로), 공존하는 의학적 문제(발작, C형 간염), 이전 정신 건강 문제(이전 치료, 진단), 이전 약물 남용 치료(외래, 입원 환자), 사회 경제적 변수(학력, 직업, 고용 이력), 범죄 기록(체포 및 유죄 판결 횟수, 총 시간) 감옥이나 교도소에서 보낸), 가족력(약물 사용 장애가 있는 1촌 친척) 및 정신 측정 테스트 점수(DAST, 오피오이드 갈망 점수).

결과 데이터: 4가지 주요 결과를 조사합니다. 치료 유지, 자가 보고된 오피오이드 갈망, 소변 독성 확인과 함께 자가 보고된 약물 사용. 치료 유지(1-180일)는 연구 담당자가 참가자를 마지막으로 본 날짜 또는 등록일 이후 참가자가 연구를 완료한 날짜로 측정됩니다. 오피오이드 조각(1-10)은 10점 시각적 아날로그 척도로 측정됩니다. 자가 보고된 약물 사용(처음 사용까지의 일수 및 금주한 일의 백분율)은 시간 추적 추적으로 측정됩니다. 소변 독성(예/아니오)은 기준선에서 그리고 매월 1, 2, 3, 4, 5, 6개월 추적 조사에서 결정됩니다.

데이터 분석: 결과 변수는 적절하게 t-테스트 또는 카이제곱 테스트를 사용하여 두 그룹 간에 비교됩니다. Kaplan-Myer 생존 분석을 사용하여 참가자 참여를 설명합니다. 불량한 결과의 예측자는 다변량 기법(로지스틱 회귀)을 사용하여 불량한 결과("케이스")를 성공적인 결과("컨트롤")와 비교하는 사례 제어 디자인을 사용하여 식별됩니다.