Sammenligning af buprenorphin/naloxon med naltrexon hos opioidafhængige unge

Kontekst: Standardbehandling af opioidafhængighed hos unge er afgiftning og rådgivning, hvilket resulterer i tilbagefald hos 20-50 % af patienterne. Alternative medicinske behandlinger omfatter buprenorphin og naltrexon, som ikke er blevet godt undersøgt hos unge og unge voksne. Buprenorphin har tidligere vist sig effektiv til behandling af opioidafhængighed hos unge i en undersøgelse i USA sammenlignet med afgiftning. Selvom behandling med naltrexon resulterer i lav compliance hos voksne, er den effektiv i kombination med et stærkt socialt støttenetværk, der findes hos unge, der bor sammen med mindst 1 forælder/værge.

Formål: At sammenligne effekten af ​​buprenorphin/naloxon farmakoterapi med naltrexon farmakoterapi på behandlingsretention, forebyggelse af tilbagefald og reduktion af trang blandt opioidafhængige unge og unge voksne.

Design: 2-arm randomiseret, sammenlignende effektivitet, klinisk forsøg med farmakoterapi.

Indstilling: Undersøgelsen vil blive udført i et ambulant behandlingssted. Deltagere: Deltagerne vil være dem, der 1) er mellem 16-25 år, 2) har klare beviser for en stofmisbrugsforstyrrelse med opioidafhængighed, og 3) lever med kl. mindst én forælder.

Baseline dataindsamling: Data indsamlet ved baseline vil omfatte (med eksempler), demografi (alder, køn, race), stofbrugshistorie (type af anvendte stoffer, varighed af brug, misbrugsveje), samtidige medicinske problemer (anfald, hepatitis C), tidligere psykiske helbredsproblemer (forudgående behandling, diagnoser), tidligere misbrugsbehandling (ambulant, indlagt), socioøkonomiske variabler (uddannelsesniveau, erhverv, beskæftigelseshistorie), kriminel historie (antal anholdelser og domme, samlet tid brugt i fængsel eller fængsel), familiehistorie (første grads slægtninge med stofmisbrug) og score på psykometrisk test (DAST, opioid craving score).

Resultatdata: Fire hovedresultater vil blive undersøgt: Retention i behandling, selvrapporteret opioidtrang, selvrapporteret stofbrug med urintoksikologisk bekræftelse. Tilbageholdelse i behandling (1-180 dage) vil blive målt på den dato, hvor deltageren sidst blev set af undersøgelsespersonalet eller datoen, hvor deltageren afslutter undersøgelsen efter datoen for tilmeldingen. Opioidudskæring (1-10) vil blive målt ved en 10-punkts visuel analog skala. Selvrapporteret stofbrug (dage til første brug og procentdel dage afholdenhed) vil blive målt ved tidslinjeopfølgning. Urintoksikologi (ja/nej) vil blive bestemt ved baseline og månedligt efter 1, 2, 3, 4, 5, 6 måneders opfølgning.

Dataanalyse: Udfaldsvariable vil blive sammenlignet mellem de to grupper ved hjælp af t-test eller chi-kvadrat-test, alt efter hvad der er relevant. En Kaplan-Myer overlevelsesanalyse vil blive brugt til at beskrive deltagernes deltagelse. Forudsigere for dårlige resultater vil blive identificeret ved hjælp af et case-control design, hvor dem med dårlige resultater ("tilfældene") vil blive sammenlignet med dem med succesfulde resultater ("kontrollerne") ved hjælp af multivariate teknikker (logistisk regression).