阿片类药物依赖青少年丁丙诺啡/纳洛酮与纳曲酮的比较

背景：青少年阿片类药物依赖的标准治疗是戒毒和咨询，这会导致 20-50% 的患者复发。 替代药物治疗包括丁丙诺啡和纳曲酮，尚未在青少年和年轻人中进行充分研究。 在美国的一项研究中，与解毒相比，丁丙诺啡先前已被证明可有效治疗青少年的阿片类药物依赖。 尽管纳曲酮治疗导致成人依从性低，但它与强大的社会支持网络相结合是有效的，该网络存在于与至少 1 名父母/监护人同住的青少年中。

目的：比较丁丙诺啡/纳洛酮药物疗法与纳曲酮药物疗法对阿片类药物成瘾青少年和年轻人的治疗保留、复发预防和渴望减少的疗效。

设计：2 臂随机比较疗效药物治疗临床试验。

地点：研究将在门诊治疗机构进行 参与者：参与者将是 1) 16-25 岁之间，2) 有阿片类药物依赖的物质使用障碍的明确证据，以及 3) 与至少一位家长。

基线数据收集：基线收集的数据将包括（举例说明）人口统计（年龄、性别、种族）、药物使用史（使用的药物类型、使用时间、滥用途径）、并存的医疗问题（癫痫发作、丙型肝炎）、先前的精神健康问题（先前的治疗、诊断）、先前的药物滥用治疗（门诊、住院）、社会经济变量（教育水平、职业、工作经历）、犯罪史（逮捕和定罪的次数、总时间在监狱或监狱度过）、家族史（一级亲属有物质使用障碍）和心理测试分数（DAST，阿片类药物渴望分数）。

结果数据：将检查四个主要结果：治疗的保留、自我报告的阿片类药物渴望、自我报告的药物使用和尿液毒理学确认。 治疗的保留时间（1-180 天）将根据研究人员最后一次见到参与者的日期或参与者在入组日期后完成研究的日期来衡量。 阿片类药物雕刻 (1-10) 将通过 10 点视觉模拟量表进行测量。 自我报告的药物使用情况（首次使用天数和戒断天数百分比）将通过时间线回溯来衡量。 将在基线和每月 1、2、3、4、5、6 个月随访时确定尿液毒理学（是/否）。

数据分析：结果变量将在两组之间进行比较，适当时使用 t 检验或卡方检验。 Kaplan-Myer 生存分析将用于描述参与者的参与。 将使用病例对照设计确定不良结果的预测因素，其中将使用多变量技术（逻辑回归）将结果不佳的人（“病例”）与成功结果的人（“对照”）进行比较。