Jämförelse av buprenorfin/naloxon med naltrexon hos opioidberoende ungdomar

Sammanhang: Standardbehandling av opioidberoende hos ungdomar är avgiftning och rådgivning, vilket resulterar i återfall hos 20-50 % av patienterna. Alternativa medicinska behandlingar inkluderar buprenorfin och naltrexon som inte har undersökts väl hos ungdomar och unga vuxna. Buprenorfin har tidigare visat sig vara effektivt vid behandling av opioidberoende hos ungdomar i en studie i USA jämfört med avgiftning. Även om naltrexonbehandling resulterar i låg följsamhet hos vuxna, är den effektiv i kombination med ett starkt socialt stödnätverk som finns hos ungdomar som bor med minst 1 förälder/vårdnadshavare.

Mål: Att jämföra effekten av farmakoterapi med buprenorfin/naloxon med farmakoterapi med naltrexon på behandlingsretention, återfallsförebyggande och minskning av begäret bland opioidberoende ungdomar och unga vuxna.

Design: 2-arms randomiserad jämförande effekt Farmakoterapi klinisk prövning.

Inställning: Studien kommer att genomföras i en öppenvårdsinrättning. Deltagare: Deltagarna kommer att vara de som 1) är mellan 16-25 år gamla, 2) har tydliga bevis på en missbruksstörning med opioidberoende och 3) lever med kl. minst en förälder.

Baslinjeinsamling av data: Data som samlas in vid baslinjen kommer att inkludera (med exempel), demografi (ålder, kön, ras), missbrukshistorik (typ av använda substanser, användningslängd, missbruksvägar), samexisterande medicinska problem (kramper, hepatit C), tidigare psykiska problem (tidigare behandling, diagnoser), tidigare missbruksbehandling (öppenvård, slutenvård), socioekonomiska variabler (utbildningsnivå, yrke, anställningshistoria), kriminell historia (antal arresteringar och fällande domar, total tid tillbringat i fängelse eller fängelse), familjehistoria (första gradens släktingar med missbruksstörningar) och poäng på psykometriska tester (DAST, opioid craving score).

Resultatdata: Fyra huvudresultat kommer att undersökas: Retention i behandling, självrapporterat opioidbegär, självrapporterad droganvändning med urintoxikologisk bekräftelse. Retention i behandling (1-180 dagar) kommer att mätas med det datum då deltagaren senast sågs av studiepersonalen eller det datum då deltagaren slutför studien efter inskrivningsdatumet. Opioidskärning (1-10) kommer att mätas med en 10-punkts visuell analog skala. Självrapporterad droganvändning (dagar till första användning och procentandel dagar abstinent) kommer att mätas genom tidslinjeföljning. Urintoxicitet (ja/nej) kommer att bestämmas vid baslinjen och månadsvis vid 1, 2, 3, 4, 5, 6 månaders uppföljning.

Dataanalys: Utfallsvariabler kommer att jämföras mellan de två grupperna med hjälp av t-tester eller chi-kvadrat-tester beroende på vad som är lämpligt. En Kaplan-Myers överlevnadsanalys kommer att användas för att beskriva deltagares deltagande. Prediktorer för dåliga utfall kommer att identifieras med hjälp av en fall-kontrolldesign där de med dåliga utfall ("fallen") kommer att jämföras med de med framgångsrika resultat ("kontrollerna") med hjälp av multivariata tekniker (logistisk regression).