Comparaison de la buprénorphine/naloxone avec la naltrexone chez les adolescents dépendants aux opioïdes

Contexte : Le traitement standard de la dépendance aux opiacés chez les adolescents est la désintoxication et le conseil, ce qui entraîne une rechute chez 20 à 50 % des patients. Les traitements médicaux alternatifs comprennent la buprénorphine et la naltrexone qui n'ont pas été bien étudiés chez les adolescents et les jeunes adultes. La buprénorphine s'est déjà révélée efficace dans le traitement de la dépendance aux opioïdes chez les adolescents dans une étude aux États-Unis par rapport à la désintoxication. Bien que le traitement à la naltrexone entraîne une faible observance chez les adultes, il est efficace en combinaison avec un solide réseau de soutien social qui existe chez les adolescents qui vivent avec au moins 1 parent/tuteur.

Objectif : Comparer l'efficacité de la pharmacothérapie buprénorphine/naloxone à celle de la pharmacothérapie naltrexone sur la rétention du traitement, la prévention des rechutes et la réduction du besoin impérieux chez les adolescents et les jeunes adultes dépendants aux opiacés.

Conception : essai clinique comparatif randomisé à 2 bras sur l'efficacité de la pharmacothérapie.

Cadre : L'étude sera menée dans un centre de traitement ambulatoire Participants : Les participants seront ceux qui 1) ont entre 16 et 25 ans, 2) ont des preuves claires d'un trouble lié à l'utilisation de substances avec dépendance aux opioïdes, et 3) vivent avec au moins un parent.

Collecte de données de base : les données collectées au départ comprendront (avec des exemples), des données démographiques (âge, sexe, race), des antécédents de consommation de substances (type de substances utilisées, durée d'utilisation, voies d'abus), des problèmes médicaux coexistants (convulsions, hépatite C), problèmes de santé mentale antérieurs (traitement antérieur, diagnostics), traitement antérieur de la toxicomanie (ambulatoire, hospitalisation), variables socioéconomiques (niveau d'instruction, profession, antécédents professionnels), antécédents criminels (nombre d'arrestations et de condamnations, durée totale passé en prison ou en prison), les antécédents familiaux (parents au premier degré avec des troubles liés à l'usage de substances) et les scores aux tests psychométriques (DAST, score de besoin d'opioïdes).

Données sur les résultats : quatre résultats principaux seront examinés : maintien du traitement, envie d'opioïdes autodéclarée, consommation de drogue autodéclarée avec confirmation toxicologique de l'urine. La rétention dans le traitement (1-180 jours) sera mesurée par la date à laquelle le participant a été vu pour la dernière fois par le personnel de l'étude ou la date à laquelle le participant termine l'étude après la date d'inscription. Le découpage des opioïdes (1-10) sera mesuré par une échelle visuelle analogique de 10 points. La consommation de drogue autodéclarée (jours avant la première consommation et pourcentage de jours d'abstinence) sera mesurée par un suivi chronologique. La toxicologie urinaire (oui/non) sera déterminée au départ et mensuellement à 1, 2, 3, 4, 5, 6 mois de suivi.

Analyse des données : les variables de résultat seront comparées entre les deux groupes à l'aide de tests t ou de tests du chi carré, selon le cas. Une analyse de survie de Kaplan-Myer sera utilisée pour décrire la participation des participants. Les prédicteurs de mauvais résultats seront identifiés à l'aide d'une conception cas-témoin dans laquelle ceux qui ont de mauvais résultats (les "cas") seront comparés à ceux qui ont de bons résultats (les "témoins") en utilisant des techniques multivariées (régression logistique).