乳がんにおける18F-FLT-PET (MK-0000-139)

実験的：参加者全員

18F-FLT-PETイメージング

放射線：18F-FLT-PET/CTイメージング

参加者は、治験用放射性トレーサー 18F-FLT を静脈内に投与され、化学療法の開始前、治療の最初のサイクルの終了時、および終了時の 3 回、陽電子放出断層撮影法 (PET) / コンピュータ断層撮影法 (CT) スキャンを受けます。化学療法の。

標準治療（SOC）ネオアジュバント化学療法の最初のサイクル後の 18F-FLT-PET 平均標準化取り込み値（SUVmean）のベースラインからの変化。

参加者は、化学療法の前に、ベースラインの 18F-FLT-PET/CT スキャンとそれに続く磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンを受けます。 これらのスキャンは、化学療法の最初のサイクルの終わりに約 2 ～ 3 週間繰り返され、関心領域内の放射能濃度の比率から計算される 18F-FLT の標準化された取り込み値 (SUV) を導き出し、注射時の注射量を体重で割ったもの。 SUVmean は、関心領域内の放射能値を平均化します。

SOCネオアジュバント化学療法の最初のサイクル後の18F-FLT-PET最大標準化取り込み値（SUVmax）のベースラインからの変化。

参加者は、化学療法の前に、ベースラインの 18F-FLT-PET/CT スキャンとそれに続く磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンを受けます。 これらのスキャンは、化学療法の最初のサイクルの終わりに約 2 ～ 3 週間繰り返され、関心領域内の組織放射能濃度の比率から計算される 18F-FLT の標準化された取り込み値 (SUV) を導き出します。および注射時の注射用量を体重で割ったもの。 SUVmax は、対象領域内の最大放射能値を測定します。

SOCネオアジュバント化学療法の最初のサイクル後のKi-67ラベリングインデックスのベースラインからの変化。

コア針生検 (CNB) は、ベースラインでの画像検査を完了した後、および化学療法の最初のサイクルの約 2 ～ 3 週間後に行われます。 次に、これらの組織サンプルを使用して、陽性免疫染色細​​胞のパーセンテージを手動でカウントすることにより、細胞増殖マーカー Ki-67 の発現を測定し、標識指数 (LI) を示します。

SOCネオアジュバント化学療法の最初のサイクル後のKi-67ラベリングインデックスのベースラインからの変化とSUVmeanのベースラインからの変化の間のスピアマンの順位相関係数。

スピアマンの順位相関係数は、データを順位付けし、ピアソンの積率相関式の順位を使用して計算されました。 同点の場合は、平均順位が使用されました。

SOCネオアジュバント化学療法の最初のサイクル後のKi-67ラベリング指数のベースラインからの変化とSUVmaxのベースラインからの変化の間のスピアマンの順位相関係数。

スピアマンの順位相関係数は、データを順位付けし、ピアソンの積率相関式の順位を使用して計算されました。 同点の場合は、平均順位が使用されました。

SOCネオアジュバント化学療法の最初のサイクル後の増殖シグネチャスコア（PSS）のベースラインからの変化。

ベースライン時および約 2 ～ 3 週間の治療後、化学療法の最初のサイクルの終わりに得られたコア針生検 (CNB) を使用して、増殖シグネチャ スコア (PSS) によって細胞増殖を測定します。 PSS は、再発までの時間と負の相関がある 47 の遺伝子のメッセンジャー RNA (mRNA) 発現から計算され、それらの平均正規化スコアを取得する必要があります。 参考までに、16,000 の腫瘍のデータベースでは、最小 PSS は 1.51、最大 PSS は 2.89 でした。ここで、PSS が高いほど、増殖の増加、腫瘍の悪性度が高くなり、転帰が悪化します。

SOC ネオアジュバント化学療法終了時の腫瘍体積のベースラインからの変化。

参加者の MRI を使用して、ベースライン時および化学療法終了後、約 11 ～ 30 週間の治療後に腫瘍体積を測定しました。

SOC ネオアジュバント化学療法の最初のサイクル後の PSS のベースラインからの変化と、SOC ネオアジュバント化学療法の終了時の腫瘍体積のベースラインからの変化との間のスピアマンの順位相関係数。

スピアマンの順位相関係数は、データを順位付けし、ピアソンの積率相関式の順位を使用して計算されました。 同点の場合は、平均順位が使用されました。

SOC ネオアジュバント化学療法の最初のサイクル後の Ki-67 LI のベースラインからの変化と、SOC ネオアジュバント化学療法の終了時の腫瘍体積のベースラインからの変化との間のスピアマンの順位相関係数。

スピアマンの順位相関係数は、データを順位付けし、ピアソンの積率相関式の順位を使用して計算されました。 同点の場合は、平均順位が使用されました。

SOC ネオアジュバント化学療法の最初のサイクル後の SUVmax のベースラインからの変化と、SOC ネオアジュバント化学療法の終了時の腫瘍体積のベースラインからの変化との間のスピアマンの順位相関係数。

スピアマンの順位相関係数は、データを順位付けし、ピアソンの積率相関式の順位を使用して計算されました。 同点の場合は、平均順位が使用されました。

SOC ネオアジュバント化学療法の最初のサイクル後の SUVmean のベースラインからの変化と、SOC ネオアジュバント化学療法の終了時の腫瘍体積のベースラインからの変化との間のスピアマンの順位相関係数。

スピアマンの順位相関係数は、データを順位付けし、ピアソンの積率相関式の順位を使用して計算されました。 同点の場合は、平均順位が使用されました。