18F-FLT-PET en cáncer de mama (MK-0000-139)

Experimental: Todos los participantes

Imágenes 18F-FLT-PET

Radiación: Imágenes 18F-FLT-PET/CT

Los participantes reciben el radiotrazador en investigación 18F-FLT por vía intravenosa y se someten a tomografías por emisión de positrones (PET)/tomografías computarizadas (TC) en los siguientes tres momentos: antes del inicio de la quimioterapia, al final del primer ciclo de tratamiento y al final de quimioterapia

Cambio desde el inicio en el valor medio de captación estandarizado (SUVmean) de 18F-FLT-PET después del primer ciclo de quimioterapia neoadyuvante estándar de atención (SOC).

Los participantes se someten a una exploración inicial con 18F-FLT-PET/TC seguida de una resonancia magnética nuclear (RMN) antes de la quimioterapia. Estas exploraciones se repiten en aproximadamente 2 a 3 semanas, al final del primer ciclo de quimioterapia para derivar un valor de captación estandarizado (SUV) de 18F-FLT, que se calcula a partir de la proporción de concentración de radiactividad dentro de una región de interés, y la dosis inyectada en el momento de la inyección, dividida por el peso corporal. El SUV medio promedia los valores de radiactividad dentro de una región de interés.

Cambio desde el inicio en el valor máximo de captación estandarizado (SUVmax) de 18F-FLT-PET después del primer ciclo de quimioterapia neoadyuvante SOC.

Los participantes se someten a una exploración inicial con 18F-FLT-PET/TC seguida de una resonancia magnética nuclear (RMN) antes de la quimioterapia. Estas exploraciones se repiten en aproximadamente 2 a 3 semanas, al final del primer ciclo de quimioterapia para derivar un valor de captación estandarizado (SUV) de 18F-FLT, que se calcula a partir de la proporción de concentración de radiactividad tisular dentro de una región de interés, y la dosis inyectada en el momento de la inyección, dividida por el peso corporal. El SUVmax mide los valores máximos de radiactividad dentro de una región de interés.

Cambio desde el inicio en el índice de etiquetado de Ki-67 después del primer ciclo de quimioterapia neoadyuvante SOC.

Las biopsias con aguja gruesa (CNB) se obtienen después de completar los estudios de imágenes al inicio y aproximadamente 2 a 3 semanas después, después del primer ciclo de quimioterapia. Estas muestras de tejido se utilizan luego para medir la expresión del marcador de proliferación celular Ki-67, contando manualmente el porcentaje de células inmunoteñidas positivas, denominado índice de marcaje (LI).

Coeficiente de correlación de rango de Spearman entre el cambio desde el inicio en el índice de etiquetado Ki-67 y el cambio desde el inicio en el SUV medio después del primer ciclo de quimioterapia neoadyuvante SOC.

El coeficiente de correlación de rangos de Spearman se calculó clasificando los datos y usando los rangos en la fórmula de correlación producto-momento de Pearson. En caso de empate, se utilizaron los rangos promediados.

Coeficiente de correlación de rango de Spearman entre el cambio desde el inicio en el índice de etiquetado Ki-67 y el cambio desde el inicio en el SUVmáx después del primer ciclo de quimioterapia neoadyuvante SOC.

El coeficiente de correlación de rangos de Spearman se calculó clasificando los datos y usando los rangos en la fórmula de correlación producto-momento de Pearson. En caso de empate, se utilizaron los rangos promediados.

Cambio desde el inicio en la puntuación de la firma de proliferación (PSS) después del primer ciclo de quimioterapia neoadyuvante SOC.

Las biopsias con aguja gruesa (CNB) obtenidas al inicio y después de aproximadamente 2 a 3 semanas de tratamiento, al final del primer ciclo de quimioterapia, se usan para medir la proliferación celular mediante un Proliferation Signature Score (PSS). PSS se calcula a partir de la expresión de ARN mensajero (ARNm) de 47 genes que se correlacionan negativamente con el tiempo hasta la recurrencia, e implica tomar sus puntajes normalizados promedio. Como referencia, una base de datos de 16 000 tumores dio un PSS mínimo de 1,51 y un PSS máximo de 2,89; donde un mayor PSS se asocia con un aumento en la proliferación, mayor grado tumoral y peores resultados.

Cambio desde el inicio en el volumen del tumor al final de la quimioterapia neoadyuvante SOC.

La resonancia magnética de los participantes se utilizó para medir los volúmenes tumorales al inicio y después de completar la quimioterapia, después de aproximadamente 11 a 30 semanas de tratamiento.

Coeficiente de correlación de rango de Spearman entre el cambio desde el inicio en PSS después del primer ciclo de quimioterapia neoadyuvante SOC y el cambio desde el inicio en el volumen del tumor al final de la quimioterapia neoadyuvante SOC.

El coeficiente de correlación de rangos de Spearman se calculó clasificando los datos y usando los rangos en la fórmula de correlación producto-momento de Pearson. En caso de empate, se utilizaron los rangos promediados.

Coeficiente de correlación de rango de Spearman entre el cambio desde el inicio en Ki-67 LI después del primer ciclo de quimioterapia neoadyuvante SOC y el cambio desde el inicio en el volumen tumoral al final de la quimioterapia neoadyuvante SOC.

El coeficiente de correlación de rangos de Spearman se calculó clasificando los datos y usando los rangos en la fórmula de correlación producto-momento de Pearson. En caso de empate, se utilizaron los rangos promediados.

Coeficiente de correlación de rango de Spearman entre el cambio desde el inicio en el SUVmáx después del primer ciclo de SOC Quimioterapia neoadyuvante y el cambio desde el inicio en el volumen del tumor al final del SOC Quimioterapia neoadyuvante.

El coeficiente de correlación de rangos de Spearman se calculó clasificando los datos y usando los rangos en la fórmula de correlación producto-momento de Pearson. En caso de empate, se utilizaron los rangos promediados.

Coeficiente de correlación de rango de Spearman entre el cambio desde el inicio en el SUV medio después del primer ciclo de SOC Quimioterapia neoadyuvante y el cambio desde el inicio en el volumen tumoral al final del SOC Quimioterapia neoadyuvante.

El coeficiente de correlación de rangos de Spearman se calculó clasificando los datos y usando los rangos en la fórmula de correlación producto-momento de Pearson. En caso de empate, se utilizaron los rangos promediados.