18F-FLT-PET u rakoviny prsu (MK-0000-139)

Experimentální: Všichni účastníci

18F-FLT-PET zobrazování

Záření: 18F-FLT-PET/CT zobrazování

Účastníci dostanou zkoumaný radioindikátor 18F-FLT intravenózně a podstoupí skenování pozitronové emisní tomografie (PET)/počítačové tomografie (CT) v následujících třech časech: před zahájením chemoterapie, na konci prvního cyklu léčby a na konci chemoterapie.

Změna průměrné standardizované hodnoty vychytávání (SUVmean) 18F-FLT-PET od výchozí hodnoty po prvním cyklu standardní péče (SOC) neoadjuvantní chemoterapie.

Účastníci podstoupí základní 18F-FLT-PET/CT sken následovaný zobrazením magnetickou rezonancí (MRI) před chemoterapií. Tyto skeny se opakují přibližně za 2 až 3 týdny, na konci prvního cyklu chemoterapie, aby se odvodila standardizovaná hodnota vychytávání (SUV) 18F-FLT, která se vypočítá z poměru koncentrace radioaktivity v oblasti zájmu, a dávka podaná v době injekce, dělená tělesnou hmotností. Hodnota SUV průměruje hodnoty radioaktivity v oblasti zájmu.

Změna maximální standardizované hodnoty vychytávání (SUVmax) 18F-FLT-PET od výchozí hodnoty po prvním cyklu neoadjuvantní chemoterapie SOC.

Účastníci podstoupí základní 18F-FLT-PET/CT sken následovaný zobrazením magnetickou rezonancí (MRI) před chemoterapií. Tyto skeny se opakují přibližně za 2 až 3 týdny, na konci prvního cyklu chemoterapie, aby se odvodila standardizovaná hodnota vychytávání (SUV) 18F-FLT, která se vypočítá z poměru koncentrace radioaktivity v tkáni v oblasti zájmu, a injikovaná dávka v době injekce, dělená tělesnou hmotností. SUVmax měří maximální hodnoty radioaktivity v oblasti zájmu.

Změna indexu značení Ki-67 od výchozí hodnoty po prvním cyklu neoadjuvantní chemoterapie SOC.

Core needle biopsie (CNB) se získá po dokončení zobrazovacích studií na začátku a přibližně 2 až 3 týdny později, po prvním cyklu chemoterapie. Tyto tkáňové vzorky se pak použijí k měření exprese markeru buněčné proliferace Ki-67 manuálním spočítáním procenta pozitivních imunobarvených buněk, označovaných jako index značení (LI).

Spearmanův korelační koeficient mezi změnou od výchozí hodnoty v indexu značení Ki-67 a změnou od výchozí hodnoty v SUV průměr po prvním cyklu SOC neoadjuvantní chemoterapie.

Spearmanův koeficient pořadové korelace byl vypočítán seřazením dat a použitím pořadí v Pearsonově korelačním vzorci produkt-moment. V případě shod se použilo zprůměrované pořadí.

Spearmanův korelační koeficient mezi změnou od výchozí hodnoty v indexu značení Ki-67 a změnou od výchozí hodnoty v SUVmax po prvním cyklu SOC neoadjuvantní chemoterapie.

Spearmanův koeficient pořadové korelace byl vypočítán seřazením dat a použitím pořadí v Pearsonově korelačním vzorci produkt-moment. V případě shod se použilo zprůměrované pořadí.

Změna skóre proliferace (PSS) od výchozí hodnoty po prvním cyklu neoadjuvantní chemoterapie SOC.

Biopsie jádrové jehly (CNB) získané na začátku a po přibližně 2-3 týdnech léčby, na konci prvního cyklu chemoterapie, se používají k měření buněčné proliferace pomocí skóre proliferace (PSS). PSS se vypočítává z exprese messenger RNA (mRNA) 47 genů, které negativně korelují s časem do recidivy, a zahrnuje stanovení jejich průměrného normalizovaného skóre. Pro srovnání, databáze 16 000 nádorů poskytla minimální PSS 1,51 a maximální PSS 2,89; kde vyšší PSS je spojeno se zvýšením proliferace, vyšším stupněm nádoru a horšími výsledky.

Změna objemu nádoru oproti výchozí hodnotě na konci neoadjuvantní chemoterapie SOC.

MRI účastníků byla použita k měření objemů nádorů na začátku a po dokončení chemoterapie, po přibližně 11 až 30 týdnech léčby.

Spearmanův korelační koeficient mezi změnou od výchozí hodnoty u PSS po prvním cyklu neoadjuvantní chemoterapie SOC a změnou objemu nádoru od výchozí hodnoty na konci neoadjuvantní chemoterapie SOC.

Spearmanův koeficient pořadové korelace byl vypočítán seřazením dat a použitím pořadí v Pearsonově korelačním vzorci produkt-moment. V případě shod se použilo zprůměrované pořadí.

Spearmanův pořadový korelační koeficient mezi změnou od výchozí hodnoty v Ki-67 LI po prvním cyklu neoadjuvantní chemoterapie SOC a změnou objemu nádoru od výchozí hodnoty na konci neoadjuvantní chemoterapie SOC.

Spearmanův koeficient pořadové korelace byl vypočítán seřazením dat a použitím pořadí v Pearsonově korelačním vzorci produkt-moment. V případě shod se použilo zprůměrované pořadí.

Spearmanův korelační koeficient mezi změnou od výchozí hodnoty v SUVmax po prvním cyklu neoadjuvantní chemoterapie SOC a změnou objemu nádoru od výchozí hodnoty na konci neoadjuvantní chemoterapie SOC.

Spearmanův koeficient pořadové korelace byl vypočítán seřazením dat a použitím pořadí v Pearsonově korelačním vzorci produkt-moment. V případě shod se použilo zprůměrované pořadí.

Spearmanův korelační koeficient mezi změnou od výchozí hodnoty v SUV průměr po prvním cyklu neoadjuvantní chemoterapie SOC a změnou objemu nádoru od výchozí hodnoty na konci neoadjuvantní chemoterapie SOC.

Spearmanův koeficient pořadové korelace byl vypočítán seřazením dat a použitím pořadí v Pearsonově korelačním vzorci produkt-moment. V případě shod se použilo zprůměrované pořadí.