18F-FLT-PET dans le cancer du sein (MK-0000-139)

Expérimental: Tous les participants

Imagerie 18F-FLT-PET

Radiation: Imagerie 18F-FLT-PET/CT

Les participants reçoivent le radiotraceur expérimental 18F-FLT par voie intraveineuse et subissent une tomographie par émission de positrons (TEP)/tomodensitométrie (TDM) aux trois moments suivants : avant le début de la chimiothérapie, à la fin du premier cycle de traitement et à la fin de la chimiothérapie.

Changement par rapport au départ de la valeur d'absorption standardisée moyenne du 18F-FLT-PET (SUVmean) après le premier cycle de chimiothérapie néo-adjuvante standard de soins (SOC).

Les participants subissent une analyse de base 18F-FLT-PET/CT suivie d'une imagerie par résonance magnétique (IRM) avant la chimiothérapie. Ces scans sont répétés environ 2 à 3 semaines plus tard, à la fin du premier cycle de chimiothérapie pour dériver une valeur d'absorption standardisée (SUV) de 18F-FLT, qui est calculée à partir du rapport de la concentration de radioactivité dans une région d'intérêt, et la dose injectée au moment de l'injection, divisée par le poids corporel. La SUVmean fait la moyenne des valeurs de radioactivité dans une région d'intérêt.

Changement par rapport à la ligne de base de la valeur d'absorption standardisée maximale (SUVmax) du 18F-FLT-PET après le premier cycle de chimiothérapie néo-adjuvante SOC.

Les participants subissent une analyse de base 18F-FLT-PET/CT suivie d'une imagerie par résonance magnétique (IRM) avant la chimiothérapie. Ces scans sont répétés environ 2 à 3 semaines, à la fin du premier cycle de chimiothérapie pour dériver une valeur d'absorption standardisée (SUV) de 18F-FLT, qui est calculée à partir du rapport de la concentration de radioactivité tissulaire dans une région d'intérêt, et la dose injectée au moment de l'injection, divisée par le poids corporel. Le SUVmax mesure les valeurs maximales de radioactivité dans une région d'intérêt.

Changement par rapport à la ligne de base de l'indice d'étiquetage du Ki-67 après le premier cycle de chimiothérapie néo-adjuvante SOC.

Les biopsies à l'aiguille centrale (CNB) sont obtenues après avoir terminé les études d'imagerie au départ et environ 2 à 3 semaines plus tard, après le premier cycle de chimiothérapie. Ces échantillons de tissus sont ensuite utilisés pour mesurer l'expression du marqueur de prolifération cellulaire Ki-67, en comptant manuellement le pourcentage de cellules immunocolorées positives, noté l'indice de marquage (LI).

Coefficient de corrélation du rang de Spearman entre le changement par rapport au départ de l'indice d'étiquetage du Ki-67 et le changement par rapport au départ du SUVmoyen après le premier cycle de chimiothérapie néo-adjuvante SOC.

Le coefficient de corrélation de rang de Spearman a été calculé en classant les données et en utilisant les rangs dans la formule de corrélation produit-moment de Pearson. En cas d'égalité, les rangs moyens ont été utilisés.

Coefficient de corrélation du rang de Spearman entre le changement par rapport au départ de l'indice d'étiquetage du Ki-67 et le changement par rapport au départ du SUVmax après le premier cycle de chimiothérapie néo-adjuvante SOC.

Le coefficient de corrélation de rang de Spearman a été calculé en classant les données et en utilisant les rangs dans la formule de corrélation produit-moment de Pearson. En cas d'égalité, les rangs moyens ont été utilisés.

Changement par rapport au départ du score de signature de prolifération (PSS) après le premier cycle de chimiothérapie néo-adjuvante SOC.

Les biopsies au trocart (CNB) obtenues au départ et après environ 2 à 3 semaines de traitement, à la fin du premier cycle de chimiothérapie, sont utilisées pour mesurer la prolifération cellulaire par un Proliferation Signature Score (PSS). Le PSS est calculé à partir de l'expression de l'ARN messager (ARNm) de 47 gènes qui sont négativement corrélés avec le temps de récidive, et implique de prendre leurs scores moyens normalisés. Pour référence, une base de données de 16 000 tumeurs a donné un PSS minimum de 1,51 et un PSS maximum de 2,89 ; où un PSS plus élevé est associé à une augmentation de la prolifération, à un grade tumoral plus élevé et à de moins bons résultats.

Changement par rapport au départ du volume tumoral à la fin de la chimiothérapie néo-adjuvante SOC.

L'IRM des participants a été utilisée pour mesurer les volumes tumoraux au départ et après la fin de la chimiothérapie, après environ 11 à 30 semaines de traitement.

Coefficient de corrélation du rang de Spearman entre la variation par rapport à la valeur initiale du PSS après le premier cycle de chimiothérapie néo-adjuvante SOC et la variation par rapport à la valeur initiale du volume tumoral à la fin de la chimiothérapie néo-adjuvante SOC.

Le coefficient de corrélation de rang de Spearman a été calculé en classant les données et en utilisant les rangs dans la formule de corrélation produit-moment de Pearson. En cas d'égalité, les rangs moyens ont été utilisés.

Coefficient de corrélation du rang de Spearman entre la variation par rapport à la valeur initiale du Ki-67 LI après le premier cycle de chimiothérapie néo-adjuvante SOC et la variation par rapport à la valeur initiale du volume tumoral à la fin de la chimiothérapie néo-adjuvante SOC.

Le coefficient de corrélation de rang de Spearman a été calculé en classant les données et en utilisant les rangs dans la formule de corrélation produit-moment de Pearson. En cas d'égalité, les rangs moyens ont été utilisés.

Coefficient de corrélation du rang de Spearman entre la variation par rapport à la valeur initiale du SUVmax après le premier cycle de chimiothérapie néo-adjuvante SOC et la variation par rapport à la valeur initiale du volume tumoral à la fin de la chimiothérapie néo-adjuvante SOC.

Le coefficient de corrélation de rang de Spearman a été calculé en classant les données et en utilisant les rangs dans la formule de corrélation produit-moment de Pearson. En cas d'égalité, les rangs moyens ont été utilisés.

Coefficient de corrélation du rang de Spearman entre la variation par rapport à la valeur initiale de la SUVmoyenne après le premier cycle de chimiothérapie néo-adjuvante SOC et la variation par rapport à la valeur initiale du volume tumoral à la fin de la chimiothérapie néo-adjuvante SOC.

Le coefficient de corrélation de rang de Spearman a été calculé en classant les données et en utilisant les rangs dans la formule de corrélation produit-moment de Pearson. En cas d'égalité, les rangs moyens ont été utilisés.