18F-FLT-PET i brystkræft (MK-0000-139)

Eksperimentel: Alle deltagere

18F-FLT-PET billeddannelse

Stråling: 18F-FLT-PET/CT-billeddannelse

Deltagerne modtager den undersøgelsesradiotracer 18F-FLT intravenøst ​​og gennemgår Positron Emission Tomography (PET)/Computed Tomography (CT) scanninger på følgende tre tidspunkter: før påbegyndelse af kemoterapi, ved slutningen af ​​den første behandlingscyklus og ved afslutningen af kemoterapi.

Ændring fra baseline i 18F-FLT-PET gennemsnitlig standardiseret optagelsesværdi (SUV-gennemsnit) efter den første cyklus af standardbehandling (SOC) Neo-adjuverende kemoterapi.

Deltagerne gennemgår en baseline 18F-FLT-PET/CT-scanning efterfulgt af en magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) før kemoterapi. Disse scanninger gentages i ca. 2 til 3 uger i slutningen af ​​den første kemoterapicyklus for at udlede en standardiseret optagelsesværdi (SUV) af 18F-FLT, som beregnes ud fra forholdet mellem radioaktivitetskoncentrationen inden for et område af interesse, og den injicerede dosis på injektionstidspunktet divideret med kropsvægt. SUV-mean gennemsnittet af radioaktivitetsværdierne inden for et område af interesse.

Ændring fra baseline i 18F-FLT-PET maksimal standardiseret optagelsesværdi (SUVmax) efter den første cyklus af SOC Neo-adjuverende kemoterapi.

Deltagerne gennemgår en baseline 18F-FLT-PET/CT-scanning efterfulgt af en magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) før kemoterapi. Disse scanninger gentages i ca. 2 til 3 uger i slutningen af ​​den første kemoterapicyklus for at udlede en standardiseret optagelsesværdi (SUV) af 18F-FLT, som beregnes ud fra forholdet mellem vævsradioaktivitetskoncentrationen inden for et område af interesse, og den injicerede dosis på injektionstidspunktet divideret med kropsvægt. SUVmax måler de maksimale radioaktivitetsværdier inden for et område af interesse.

Ændring fra baseline i Ki-67-mærkningsindeks efter den første cyklus af SOC Neo-adjuverende kemoterapi.

Core needle biopsier (CNB) opnås efter at have afsluttet billeddannelsesundersøgelser ved baseline og ca. 2 til 3 uger senere, efter den første kemoterapicyklus. Disse vævsprøver bruges derefter til at måle ekspression af celleproliferationsmarkøren Ki-67 ved manuelt at tælle procentdelen af ​​positive immunfarvede celler, betegnet mærkningsindekset (LI).

Spearman's Rank-korrelationskoefficient mellem ændring fra baseline i Ki-67-mærkningsindeks og ændring fra baseline i SUV-mean efter den første cyklus af SOC Neo-adjuverende kemoterapi.

Spearmans rangkorrelationskoefficient blev beregnet ved at rangere dataene og bruge rækkerne i Pearson produkt-moment korrelationsformlen. I tilfælde af uafgjort blev de gennemsnitlige rækker brugt.

Spearman's Rank-korrelationskoefficient mellem ændring fra baseline i Ki-67-mærkningsindeks og ændring fra baseline i SUVmax efter den første cyklus af SOC Neo-adjuverende kemoterapi.

Spearmans rangkorrelationskoefficient blev beregnet ved at rangere dataene og bruge rækkerne i Pearson produkt-moment korrelationsformlen. I tilfælde af uafgjort blev de gennemsnitlige rækker brugt.

Ændring fra baseline i proliferation Signature Score (PSS) efter den første cyklus af SOC Neo-adjuverende kemoterapi.

Core needle biopsier (CNB'er) opnået ved baseline og efter ca. 2-3 ugers behandling, i slutningen af ​​den første kemoterapicyklus, bruges til at måle celleproliferation ved en Proliferation Signature Score (PSS). PSS beregnes ud fra messenger RNA (mRNA) ekspressionen af ​​47 gener, der korrelerer negativt med tiden til tilbagefald, og involverer at tage deres gennemsnitlige normaliserede score. Til reference gav en database med 16.000 tumorer et minimum PSS på 1,51 og en maksimal PSS på 2,89; hvor en højere PSS er forbundet med en stigning i proliferation, højere tumorgrad og dårligere resultater.

Ændring fra baseline i tumorvolumen ved slutningen af ​​SOC Neo-adjuverende kemoterapi.

MRI af deltagere blev brugt til at måle tumorvolumener ved baseline og efter afsluttet kemoterapi efter ca. 11 til 30 ugers behandling.

Spearmans rangkorrelationskoefficient mellem ændring fra baseline i PSS efter den første cyklus af SOC Neo-adjuverende kemoterapi og ændring fra baseline i tumorvolumen ved slutningen af ​​SOC Neo-adjuverende kemoterapi.

Spearmans rangkorrelationskoefficient blev beregnet ved at rangere dataene og bruge rækkerne i Pearson produkt-moment korrelationsformlen. I tilfælde af uafgjort blev de gennemsnitlige rækker brugt.

Spearmans rangkorrelationskoefficient mellem ændring fra baseline i Ki-67 LI efter den første cyklus af SOC Neo-adjuverende kemoterapi og ændring fra baseline i tumorvolumen ved slutningen af ​​SOC Neo-adjuverende kemoterapi.

Spearmans rangkorrelationskoefficient blev beregnet ved at rangere dataene og bruge rækkerne i Pearson produkt-moment korrelationsformlen. I tilfælde af uafgjort blev de gennemsnitlige rækker brugt.

Spearman's Rank-korrelationskoefficient mellem ændring fra baseline i SUVmax efter den første cyklus af SOC Neo-adjuverende kemoterapi og ændring fra baseline i tumorvolumen ved slutningen af ​​SOC Neo-adjuverende kemoterapi.

Spearmans rangkorrelationskoefficient blev beregnet ved at rangere dataene og bruge rækkerne i Pearson produkt-moment korrelationsformlen. I tilfælde af uafgjort blev de gennemsnitlige rækker brugt.

Spearmans rangkorrelationskoefficient mellem ændring fra baseline i SUV-gennemsnit efter den første cyklus af SOC Neo-adjuverende kemoterapi og ændring fra baseline i tumorvolumen ved slutningen af ​​SOC Neo-adjuverende kemoterapi.

Spearmans rangkorrelationskoefficient blev beregnet ved at rangere dataene og bruge rækkerne i Pearson produkt-moment korrelationsformlen. I tilfælde af uafgjort blev de gennemsnitlige rækker brugt.