18F-FLT-PET ved brystkreft (MK-0000-139)

Eksperimentell: Alle deltakere

18F-FLT-PET-bildebehandling

Stråling: 18F-FLT-PET/CT bildebehandling

Deltakerne mottar den undersøkelsesradiotraceren 18F-FLT intravenøst ​​og gjennomgår Positron Emission Tomography (PET)/Computed Tomography (CT) skanninger ved følgende tre ganger: før oppstart av kjemoterapi, ved slutten av den første behandlingssyklusen og ved avslutningen av kjemoterapi.

Endring fra baseline i 18F-FLT-PET gjennomsnittlig standardisert opptaksverdi (SUV-gjennomsnitt) etter første syklus av standardbehandling (SOC) Neo-adjuvant kjemoterapi.

Deltakerne gjennomgår en baseline 18F-FLT-PET/CT-skanning etterfulgt av en magnetisk resonansavbildning (MRI) før kjemoterapi. Disse skanningene gjentas i ca. 2 til 3 uker, ved slutten av den første syklusen med kjemoterapi for å utlede en standardisert opptaksverdi (SUV) av 18F-FLT, som beregnes ut fra forholdet mellom radioaktivitetskonsentrasjon innenfor et område av interesse, og den injiserte dosen på injeksjonstidspunktet, delt på kroppsvekt. SUV-mean gir et gjennomsnitt av radioaktivitetsverdiene innenfor et område av interesse.

Endring fra baseline i 18F-FLT-PET maksimal standardisert opptaksverdi (SUVmax) etter første syklus av SOC Neo-adjuvant kjemoterapi.

Deltakerne gjennomgår en baseline 18F-FLT-PET/CT-skanning etterfulgt av en magnetisk resonansavbildning (MRI) før kjemoterapi. Disse skanningene gjentas i omtrent 2 til 3 uker, ved slutten av den første syklusen med kjemoterapi for å utlede en standardisert opptaksverdi (SUV) av 18F-FLT, som beregnes ut fra forholdet mellom vevsradioaktivitetskonsentrasjon innenfor et område av interesse, og den injiserte dosen ved injeksjonstidspunktet, delt på kroppsvekt. SUVmax måler de maksimale radioaktivitetsverdiene innenfor et område av interesse.

Endring fra baseline i Ki-67-merkingsindeks etter første syklus av SOC Neo-adjuvant kjemoterapi.

Kjernenålbiopsier (CNB) oppnås etter fullførte bildediagnostiske studier ved baseline og ca. 2 til 3 uker senere, etter den første syklusen med kjemoterapi. Disse vevsprøvene brukes deretter til å måle ekspresjon av celleproliferasjonsmarkøren Ki-67, ved manuelt å telle prosentandel positive immunfargede celler, betegnet merkingsindeksen (LI).

Spearmans rangeringskoeffisient mellom endring fra baseline i Ki-67-merkingsindeks og endring fra baseline i SUV-gjennomsnitt etter første syklus av SOC Neo-adjuvant kjemoterapi.

Spearmans rangkorrelasjonskoeffisient ble beregnet ved å rangere dataene og bruke rangeringene i Pearsons produkt-øyeblikk-korrelasjonsformel. Ved uavgjort ble de gjennomsnittlige rangeringene brukt.

Spearmans rangeringskoeffisient mellom endring fra baseline i Ki-67-merkingsindeks og endring fra baseline i SUVmax etter første syklus av SOC Neo-adjuvant kjemoterapi.

Spearmans rangkorrelasjonskoeffisient ble beregnet ved å rangere dataene og bruke rangeringene i Pearsons produkt-øyeblikk-korrelasjonsformel. Ved uavgjort ble de gjennomsnittlige rangeringene brukt.

Endring fra baseline i spredningssignaturscore (PSS) etter første syklus av SOC Neo-adjuvant kjemoterapi.

Kjernenålbiopsier (CNBs) oppnådd ved baseline og etter ca. 2-3 ukers behandling, ved slutten av den første syklusen med kjemoterapi, brukes til å måle celleproliferasjon ved en Proliferation Signature Score (PSS). PSS beregnes fra messenger-RNA (mRNA)-ekspresjonen av 47 gener som korrelerer negativt med tiden til tilbakefall, og innebærer å ta deres gjennomsnittlige normaliserte skårer. Til referanse ga en database med 16 000 svulster en minimum PSS på 1,51 og en maksimal PSS på 2,89; der en høyere PSS er assosiert med en økning i proliferasjon, høyere tumorgrad og dårligere utfall.

Endring fra baseline i tumorvolum ved slutten av SOC Neo-adjuvant kjemoterapi.

MR av deltakere ble brukt til å måle tumorvolumer ved baseline og etter fullført kjemoterapi, etter omtrent 11 til 30 ukers behandling.

Spearmans rangeringskoeffisient mellom endring fra baseline i PSS etter første syklus av SOC Neo-adjuvant kjemoterapi, og endring fra baseline i tumorvolum ved slutten av SOC Neo-adjuvant kjemoterapi.

Spearmans rangkorrelasjonskoeffisient ble beregnet ved å rangere dataene og bruke rangeringene i Pearsons produkt-øyeblikk-korrelasjonsformel. Ved uavgjort ble de gjennomsnittlige rangeringene brukt.

Spearmans rangkorrelasjonskoeffisient mellom endring fra baseline i Ki-67 LI etter første syklus av SOC Neo-adjuvant kjemoterapi, og endring fra baseline i tumorvolum ved slutten av SOC Neo-adjuvant kjemoterapi.

Spearmans rangkorrelasjonskoeffisient ble beregnet ved å rangere dataene og bruke rangeringene i Pearsons produkt-øyeblikk-korrelasjonsformel. Ved uavgjort ble de gjennomsnittlige rangeringene brukt.

Spearmans rangeringskorrelasjonskoeffisient mellom endring fra baseline i SUVmax etter første syklus av SOC Neo-adjuvant kjemoterapi, og endring fra baseline i tumorvolum ved slutten av SOC Neo-adjuvant kjemoterapi.

Spearmans rangkorrelasjonskoeffisient ble beregnet ved å rangere dataene og bruke rangeringene i Pearsons produkt-øyeblikk-korrelasjonsformel. Ved uavgjort ble de gjennomsnittlige rangeringene brukt.

Spearmans rangeringskorrelasjonskoeffisient mellom endring fra baseline i SUV-gjennomsnitt etter første syklus av SOC Neo-adjuvant kjemoterapi, og endring fra baseline i tumorvolum ved slutten av SOC Neo-adjuvant kjemoterapi.

Spearmans rangkorrelasjonskoeffisient ble beregnet ved å rangere dataene og bruke rangeringene i Pearsons produkt-øyeblikk-korrelasjonsformel. Ved uavgjort ble de gjennomsnittlige rangeringene brukt.