血液透析患者におけるナトリウム管理の強化の影響
2015年9月30日 更新者：Renal Research Institute
慢性血液透析患者の入院に対する強化ナトリウム管理の影響に関する多施設共同ランダム化対照前向きパイロット研究。
この研究の主な目的は、食事のナトリウム制限と透析中のプラスのナトリウムバランスの防止による集中的なナトリウム管理が慢性血液透析患者にうまく適用できるかどうかを調査することです。
第二の目的は、ナトリウム制限が入院の頻度、血圧、体液過剰、生活の質、残存腎機能にプラスの影響を与えるかどうかをテストすることです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10128
- Yorkville Dialysis Center
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New York、New York、アメリカ、10003
- Irving Place Dialysis Center
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New York、New York、アメリカ、10025
- Upper Manhattan Dilaysis Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 週3回のHDレジメンを受けている、外来で臨床的に安定した維持血液透析患者。
- 研究の性質を説明した後、書面による署名済みのインフォームドコンセントを提供する意欲と能力。
- すべての学習手順に喜んで従うことができる。
- 年齢 18 歳以上。
除外基準:
- 観察試験を除く別の臨床研究への同時参加。
- 患者が研究プロトコールに従う能力を妨げる可能性のある心理的状態。
- 妊娠。
- 手足の切断。
- ペースメーカー、植込み型ポンプ、人工関節。
- 本来の腎機能の回復が期待できます。
- 英語またはスペイン語での口頭コミュニケーションができない。
- 生体腎移植、腹膜透析への変更、在宅 HD の予定、または今後 14 か月以内に別の施設への移転を予定している。
- 平均余命 < 15 か月
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：標準ケア
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実験的：集中的なナトリウム管理
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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集中的なナトリウム管理の実現可能性
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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入院
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Nathan W Levin, MD、Renal Research Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2015年2月1日
研究の完了 (実際)
2015年2月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月17日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月30日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。