Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki zintensyfikowanego zarządzania sodem u pacjentów hemodializowanych

30 września 2015 zaktualizowane przez: Renal Research Institute

Wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane i prospektywne badanie pilotażowe dotyczące wpływu zintensyfikowanego zarządzania sodem na hospitalizację u pacjentów przewlekle hemodializowanych.

Głównym celem tego badania jest zbadanie, czy intensywne zarządzanie sodem poprzez ograniczenie sodu w diecie i zapobieganie dodatniemu bilansowi sodowemu podczas dializy może być z powodzeniem stosowane u pacjentów przewlekle hemodializowanych. Celem drugorzędnym jest sprawdzenie, czy ograniczenie sodu ma pozytywny wpływ na częstość przyjęć do szpitala, ciśnienie krwi, nadmiar płynów, jakość życia i resztkową czynność nerek.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10128
        • Yorkville Dialysis Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
        • Irving Place Dialysis Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10025
        • Upper Manhattan Dilaysis Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ambulatoryjni, stabilni klinicznie, poddawani hemodializie podtrzymującej, stosujący schemat HD trzy razy w tygodniu.
  • Gotowość i zdolność do wyrażenia pisemnej, podpisanej świadomej zgody po wyjaśnieniu charakteru badania.
  • Chętny i zdolny do przestrzegania wszystkich procedur badawczych.
  • Wiek ≥18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Jednoczesny udział w innym badaniu klinicznym z wyjątkiem badań obserwacyjnych.
  • Jakikolwiek stan psychiczny, który mógłby zakłócać zdolność pacjenta do przestrzegania protokołu badania.
  • Ciąża.
  • Amputacja kończyny.
  • Rozrusznik serca, pompa do implantacji, sztuczny staw.
  • Oczekiwanie, że natywna funkcja nerek zostanie przywrócona.
  • Nie można porozumiewać się ustnie w języku angielskim lub hiszpańskim.
  • Zaplanowany na przeszczep nerki od żywego dawcy, zmiana na dializę otrzewnową, domową HD lub planuje przenieść się do innego ośrodka w ciągu najbliższych 14 miesięcy.
  • Oczekiwana długość życia < 15 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: opieka standardowa
EKSPERYMENTALNY: intensywna gospodarka sodowa
Inny: intensywna gospodarka sodowa
  1. ograniczenie sodu w diecie
  2. unikanie dodatniego bilansu sodowego podczas dializy poprzez: dostosowanie dializatu sodowego do sodu w osoczu, unikanie profilowania sodu i unikanie roztworów soli fizjologicznej w leczeniu objawów śróddializacyjnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wykonalność intensywnej gospodarki sodowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
hospitalizacja
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Renal Research Institute

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nathan W Levin, MD, Renal Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 208-12 (formerly 173-09)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na intensywna gospodarka sodowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj