Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van geïntensiveerd natriumbeheer bij hemodialysepatiënten

30 september 2015 bijgewerkt door: Renal Research Institute

Een multicenter, gerandomiseerde, gecontroleerde en prospectieve pilotstudie naar de effecten van intensievere natriumbehandeling op ziekenhuisopname bij chronische hemodialysepatiënten.

Het primaire doel van deze studie is om te onderzoeken of intensief natriummanagement door middel van een natriumarm dieet en het voorkomen van een positieve natriumbalans tijdens dialyse succesvol kan worden toegepast bij chronische hemodialysepatiënten. Secundaire doelen zijn om te testen of natriumrestrictie positieve effecten heeft op de frequentie van ziekenhuisopnames, bloeddruk, vochtophoping, kwaliteit van leven en restnierfunctie.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10128
        • Yorkville Dialysis Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10003
        • Irving Place Dialysis Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10025
        • Upper Manhattan Dilaysis Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ambulante, klinisch stabiele onderhoudshemodialysepatiënten op een driemaal wekelijks ZvH-regime.
  • Bereid en in staat om schriftelijke, ondertekende geïnformeerde toestemming te geven nadat de aard van het onderzoek is uitgelegd.
  • Bereid en in staat om alle studieprocedures na te leven.
  • Leeftijd ≥18 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Gelijktijdige deelname aan een andere klinische studie behalve observationele studies.
  • Elke psychische aandoening die het vermogen van de patiënt om aan het onderzoeksprotocol te voldoen zou kunnen belemmeren.
  • Zwangerschap.
  • Amputatie van een ledemaat.
  • Pacemaker, implanteerbare pomp, kunstgewricht.
  • Verwachting dat de aangeboren nierfunctie zal herstellen.
  • Kan niet mondeling communiceren in het Engels of Spaans.
  • Gepland voor niertransplantatie bij levende donor, overstap op peritoneale dialyse, HD thuis of plannen om binnen de komende 14 maanden naar een ander centrum te verhuizen.
  • Levensverwachting < 15 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: standaard zorg
EXPERIMENTEEL: intensief natriumbeheer
Ander: intensief natriumbeheer
  1. natriumbeperking in de voeding
  2. het vermijden van een positieve natriumbalans tijdens dialyse door: dialysaatnatrium op één lijn te brengen met plasmanatrium, natriumprofilering te vermijden en zoutoplossingen te vermijden om intradialytische symptomen te behandelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
haalbaarheid van intensief natriumbeheer
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Renal Research Institute

Onderzoekers

  • Studie directeur: Nathan W Levin, MD, Renal Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

18 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

1 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 208-12 (formerly 173-09)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op intensief natriumbeheer

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren