强化钠管理对血液透析患者的影响
2015年9月30日 更新者：Renal Research Institute
强化钠管理对慢性血液透析患者住院治疗影响的多中心、随机、对照和前瞻性试点研究。
本研究的主要目的是研究通过限制饮食钠摄入量和透析过程中防止正钠平衡的强化钠管理是否可以成功应用于慢性血液透析患者。
次要目的是测试钠限制是否对住院频率、血压、体液超负荷、生活质量和残余肾功能有积极影响。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10128
- Yorkville Dialysis Center
-
New York、New York、美国、10003
- Irving Place Dialysis Center
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New York、New York、美国、10025
- Upper Manhattan Dilaysis Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 每周三次 HD 方案的门诊、临床稳定的维持性血液透析患者。
- 在解释研究的性质后愿意并能够提供书面的、签署的知情同意书。
- 愿意并能够遵守所有学习程序。
- 年龄≥18岁。
排除标准：
- 同时参加除观察性试验外的另一项临床研究。
- 任何可能影响患者遵守研究方案能力的心理状况。
- 怀孕。
- 截肢。
- 起搏器、植入泵、人工关节。
- 期望自体肾功能恢复。
- 无法用英语或西班牙语进行口头交流。
- 计划进行活体肾移植、改为腹膜透析、家庭 HD 或计划在未来 14 个月内搬迁到另一个中心。
- 预期寿命 < 15 个月
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：标准护理
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实验性的：强化钠管理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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强化钠管理的可行性
大体时间：12个月
|
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
住院
大体时间：12个月
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Nathan W Levin, MD、Renal Research Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年2月1日
研究完成 (实际的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月17日
首次发布 (估计)
2009年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月30日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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