Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af intensiveret natriumbehandling hos hæmodialysepatienter

30. september 2015 opdateret af: Renal Research Institute

En multicenter, randomiseret, kontrolleret og prospektiv pilotundersøgelse om virkningerne af intensiveret natriumbehandling på hospitalsindlæggelse hos kroniske hæmodialysepatienter.

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge, om intensiv natriumbehandling ved diætetisk natriumrestriktion og ved at forhindre positiv natriumbalance under dialyse med succes kan anvendes hos kroniske hæmodialysepatienter. Sekundære formål er at teste, om natriumrestriktion har positive effekter på hyppigheden af ​​hospitalsindlæggelser, blodtryk, væskeoverbelastning, livskvalitet og resterende nyrefunktion.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10128
        • Yorkville Dialysis Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • Irving Place Dialysis Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10025
        • Upper Manhattan Dilaysis Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ambulante, klinisk stabile vedligeholdelseshæmodialysepatienter på en HS-kur tre gange om ugen.
  • Villig og i stand til at give skriftligt, underskrevet informeret samtykke, efter at undersøgelsens art er blevet forklaret.
  • Villig og i stand til at overholde alle undersøgelsesprocedurer.
  • Alder ≥18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig deltagelse i et andet klinisk studie undtagen observationsforsøg.
  • Enhver psykologisk tilstand, der kan forstyrre patientens evne til at overholde undersøgelsesprotokollen.
  • Graviditet.
  • Amputation af et lem.
  • Pacemaker, implanterbar pumpe, kunstigt led.
  • Forventning om, at den oprindelige nyrefunktion vil komme sig.
  • Ude af stand til at kommunikere mundtligt på engelsk eller spansk.
  • Planlagt til levende donor nyretransplantation, ændring til peritonealdialyse, HS i hjemmet eller planer om at flytte til et andet center inden for de næste 14 måneder.
  • Forventet levetid < 15 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: standard pleje
EKSPERIMENTEL: intensiv natriumbehandling
Andet: intensiv natriumbehandling
  1. natriumbegrænsning i kosten
  2. undgå positiv natriumbalance under dialyse ved: at justere natriumdialysat med plasmanatrium, undgå natriumprofilering og undgå saltvandsopløsninger til behandling af intradialytiske symptomer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
gennemførligheden af ​​intensiv natriumbehandling
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Renal Research Institute

Efterforskere

  • Studieleder: Nathan W Levin, MD, Renal Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2009

Først opslået (SKØN)

18. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 208-12 (formerly 173-09)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med intensiv natriumbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner