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혈액투석 환자의 나트륨 관리 강화 효과

2015년 9월 30일 업데이트: Renal Research Institute

만성 혈액 투석 환자의 입원에 대한 강화된 나트륨 관리의 효과에 대한 다기관, 무작위, 통제 및 전향적 파일럿 연구.

이 연구의 주요 목표는 식이 나트륨 제한 및 투석 중 긍정적인 나트륨 균형 방지를 통한 집중 나트륨 관리가 만성 혈액 투석 환자에게 성공적으로 적용될 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 두 번째 목표는 나트륨 제한이 입원 빈도, 혈압, 체액 과부하, 삶의 질 및 잔류 신장 기능에 긍정적인 영향을 미치는지 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10128
        • Yorkville Dialysis Center
      • New York, New York, 미국, 10003
        • Irving Place Dialysis Center
      • New York, New York, 미국, 10025
        • Upper Manhattan Dilaysis Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 주 3회 HD 요법을 받는 외래성, 임상적으로 안정적인 유지 혈액 투석 환자.
  • 연구의 성격이 설명된 후 서면 동의서를 제공할 의사가 있고 제공할 수 있습니다.
  • 모든 연구 절차를 따를 의지와 능력.
  • 연령 ≥18세.

제외 기준:

  • 관찰 시험을 제외한 다른 임상 연구에 동시 참여.
  • 연구 프로토콜을 준수하는 환자의 능력을 방해할 수 있는 임의의 심리적 상태.
  • 임신.
  • 사지 절단.
  • 맥박 조정기, 이식형 펌프, 인공 관절.
  • 본래의 신장 기능이 회복될 것이라는 기대.
  • 영어나 스페인어로 말로 의사소통을 할 수 없습니다.
  • 생체 기증자 신장 이식, 복막 투석으로 변경, 가정용 HD로 예정되어 있거나 향후 14개월 이내에 다른 센터로 이전할 계획입니다.
  • 기대 수명 < 15개월

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 표준 치료
실험적: 집중적인 나트륨 관리
다른: 집중적인 나트륨 관리
  1. 식이 나트륨 제한
  2. 다음을 통해 투석 중 양성 나트륨 균형 방지: 투석액 나트륨을 혈장 나트륨과 정렬, 나트륨 프로파일링 방지, 투석 중 증상을 치료하기 위한 식염수 사용 방지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
집중적인 나트륨 관리의 타당성
기간: 12 개월
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
입원
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Renal Research Institute

수사관

  • 연구 책임자: Nathan W Levin, MD, Renal Research Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 11월 17일

처음 게시됨 (추정)

2009년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 208-12 (formerly 173-09)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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