Tehostetun natriumin hallinnan vaikutukset hemodialyysipotilailla
keskiviikko 30. syyskuuta 2015 päivittänyt: Renal Research Institute
Monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu ja tuleva pilottitutkimus tehostetun natriumhoidon vaikutuksista sairaalahoitoon kroonisissa hemodialyysipotilaissa.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, voidaanko intensiivistä natriumin hallintaa ruokavalion natriumrajoituksella ja estämällä positiivinen natriumtasapaino dialyysin aikana onnistuneesti soveltaa kroonisilla hemodialyysipotilailla.
Toissijaisena tavoitteena on testata, onko natriumrajoituksella positiivisia vaikutuksia sairaalakäyntien tiheyteen, verenpaineeseen, nesteylikuormitukseen, elämänlaatuun ja munuaisten jäännöstoimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10128
- Yorkville Dialysis Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- Irving Place Dialysis Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10025
- Upper Manhattan Dilaysis Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ambulatoriset, kliinisesti vakaat hemodialyysipotilaat, jotka saavat kolme kertaa viikossa HD-hoitoa.
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen, allekirjoitettu tietoinen suostumus sen jälkeen, kun tutkimuksen luonne on selitetty.
- Halukas ja kykenevä noudattamaan kaikkia opiskelumenettelyjä.
- Ikä ≥18 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen paitsi havainnointitutkimuksiin.
- Mikä tahansa psyykkinen tila, joka saattaa häiritä potilaan kykyä noudattaa tutkimusprotokollaa.
- Raskaus.
- Raajan amputointi.
- Tahdistin, implantoitava pumppu, tekonivel.
- Odotus munuaisten toiminnan palautuvan.
- Ei pysty kommunikoimaan suullisesti englanniksi tai espanjaksi.
- Suunniteltu elävän luovuttajan munuaisensiirtoon, vaihto peritoneaalidialyysiin, kotihoitoon tai aikoo muuttaa toiseen keskukseen seuraavan 14 kuukauden sisällä.
- Elinajanodote < 15 kuukautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: tavallinen hoito
|
|
|
KOKEELLISTA: intensiivinen natriumin hallinta
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
intensiivisen natriumin hallinnan toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sairaalahoito
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nathan W Levin, MD, Renal Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 18. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 208-12 (formerly 173-09)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .