アルコール依存症と併存する双極性障害の治療

包含基準:

• 18～65歳
• 過去30日間の積極的なアルコール使用による現在のアルコール依存症のDSM-IV-TR基準を満たす
• -バイポーラIまたはバイポーラII障害のDSM-IV-TR基準を満たす
• -登録前の過去4週間の積極的な飲酒の平均アルコール消費量が、男性で少なくとも35杯/週、女性で28杯/週であること。
• -インフォームドコンセントを提供し、評価手段を正確に完成させるのに十分な知的レベルで機能することができます。
• -ランダムな割り当てに同意し、投薬治療とフォローアップ評価に進んでコミットする必要があります。
• 現在、精神科に通院中。
• -研究者が精神科医と連絡を取り、治療履歴を確認し、治療中に発生した精神症状が治験中に発生した場合のケアを容易にすることを可能にする情報のリリースに署名することに同意する必要があります。

• 現在、次の1つまたは複数によって定義される1つまたは複数の気分安定薬の治療用量を服用しています。

  • 0.6 - 1.2 mEq/L のリチウムレベル
  • -クロルプロマジン、フルフェナジン、またはハロペリドールを含む第一世代の抗精神病薬の処方された毎日の使用、またはそれらの注射可能なデポ（デカノエート）同等物を、被験者の外来精神科提供者によって文書化された臨床的安定性を維持するのに十分な用量で使用 c）第二世代の抗精神病薬の処方された毎日の使用オランザピン、リスペリドン、パリペリドン、クエチアピン、アリピプラゾール、またはジプラシドン、またはそれらの注射可能なデポ同等物を、被験者の外来精神科提供者によって文書化された臨床的安定性を維持するのに十分な用量で
• -30日間向精神薬レジメンを変更しないことによって定義される安定した精神症状
• フォローアップの予定を容易にするために、連絡先の個人を特定することに同意する必要があります

除外基準:

• 双極性障害以外の精神医学的診断
• コントロールされていない神経学的状態 (例: 研究結果を混乱させる可能性のあるてんかん)
• -スティーブンス・ジョンソン症候群または入院を必要とする他の重度の発疹の病歴
• 30分以上の意識喪失を伴う頭部外傷の病歴
• -過去3か月間の学習障害、アルコール性認知症、または電気けいれん療法の病歴
• -治験の実施に悪影響を及ぼす可能性がある、または被験者の安全を危険にさらす可能性のある制御されていない病状
• 肝トランスアミナーゼ（AST、ALT）の血漿レベルが正常範囲の3倍を超える
• バルプロ酸の併用
• カルバマゼピン、オキシカルバゼピン、フェニトイン、プリミドン、またはフェノバルビタールの併用
• ジスルフィラム、ナルトレキソン、アカンプロサート、トピラマートの併用
• -ベンゾジアゼピンまたはプロトコルごとに許可されていない他の薬の併用
• 妊娠中、授乳中、または適切な避妊を拒否している、出産の可能性のある女性
• 現在の自殺または殺人のリスク
• Montgomery-Asberg Depression Rating Scaleで35以上、またはYoung Mania Rating Scaleで16以上のベースラインスコア